Intertek醫療器械上海實驗室榮獲CMA認可資質
近日，Intertek天祥集團醫療器械實驗室榮獲國家認可監督管理委員會頒發的檢驗檢測機構資質認定證書。此次資質認定涵蓋了醫用電氣設備、測量、控制和實驗室用電氣設備、診斷X 射線設備、體外診斷（IVD）設備等15個檢測能力范圍。
根據《醫療器械監督管理條例》（國務院令第739號）第七十五條規定：“醫療器械檢驗機構資質認定工作按照國家有關規定實行統一管理。經國務院認證認可監督管理部門會同國務院藥品監督管理部門認定的檢驗機構，方可對醫療器械實施檢驗。”檢驗檢測機構在資質認定證書確定的能力范圍內，向客戶出具對社會出具具有證明作用數據、結果報告可帶有CMA標志，作為可用于國內醫療器械注冊的正式測試報告。
Intertek醫療器械實驗室基于CNAS、CMA、CBTL、NRTL、A2LA等醫療器械實驗室認可資質，以及專業的技術團隊和行業經驗，為企業提供覆蓋國內注冊檢測的全球一站式解決方案。
關于CMA
China Inspection Body and Laboratory Mandatory Approval 檢驗檢測機構資質認定，是一項確保檢驗檢測數據、結果的真實、客觀、準確的行政許可制度。國家認證認可監督管理委員會和省級質量技術監督部門依據有關法律法規和標準、技術規范的規定，對檢驗檢測機構的基本條件和技術能力是否符合法定要求實施的評價許可。檢驗檢測機構在中華人民共和國境內從事向社會出具具有證明作用數據、結果的檢驗檢測活動應取得資質認定。
國家CMA Certificate
關于Intertek醫療器械服務：
Intertek天祥集團為醫療器械行業提供測試、認證和審核的全面服務。包括：
- 產品測試，評估及認證服務：GB9706/IEC60601系列標準測試、ETL（NRTL）、CB、醫用電器安全及性能測試；電磁兼容性（EMC，FCC）測試、物理特性分析、化學測試（RoHS, REACH）、無線通訊、軟件可靠性驗證、生物兼容性ISO 10993等等。
- 法規服務，管理體系認證：醫療器械CE認證、ISO13485：2016 醫療器械 質量管理體系、MDSAP（醫療器械單一審核程序）、醫療器械質量管理體系及相關法規培訓、醫療器械質量管理體系及相關法規差距分析、二方審核、ISO9001/ISO14001/ISO45001管理體系認證等。
歡迎來電垂詢：400 886 9926
關于Intertek天祥集團
Intertek是全球領先的全面質量保障服務機構，始終以專業、精準、快速、熱情的全面質量保障服務，為客戶制勝市場保駕護航。憑借在全球100多個國家的1,000多家實驗室和分支機構，Intertek致力于以創新和定制的保障、測試、檢驗和認證解決方案，為客戶的運營和供應鏈帶來全方位的安心保障。
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