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Intertek獲得《2002年英國醫療器械條例》UKCA認證授權

UK Market Access – Medical UKCA Certification

Intertek天祥集團下屬公告機構Intertek Medical Notified Body UK Ltd(后簡稱Intertek)已獲英國藥品和醫療保健產品監管局(MHRA)《2002年英國醫療器械條例》(SI 2002 No 618,經修訂)授權

獲得授權后,Intertek可對有源非植入式和無源醫療器械進行UKCA合格評定并頒發UKCA證書,在UKCA標志取代CE標志后持續支持客戶將其產品售往英國市場。

Intertek作為全球領先的全面質量保障服務機構,是自英國脫歐以來首批成為英國認可授權的醫療器械認證機構之一。有關Intertek(認可機構編號8532)獲準頒發UKCA認證的醫療器械指定范圍/類型的更多信息,請參閱:
https://www.gov.uk/government/publications/medical-devices-uk-approved-bodies.

Intertek英國授權機構負責人Sharmila Gardner博士表示:“獲得UKCA認證資質反映了我們員工的非凡奉獻精神、他們的專業知識以及我們質量管理體系的成熟。我們很高興能夠為世界各地的現有及新的醫療器械客戶提供成套服務,確保我們客戶的產品通過UKCA和UKAS ISO 13485認證繼續進入英國市場。”

有關英國市場準入-醫療器械UKCA認證的更多信息,請訪問我們的網頁:
https://www.intertek.com/assurance/ukca/

申請醫療器械相關認證,可聯系我們:china.medical@intertek.com

關于Intertek天祥集團

Intertek是全球領先的全面質量保障服務機構,始終以專業、精準、快速、熱情的全面質量保障服務,為客戶制勝市場保駕護航。憑借在全球100多個國家的1,000多家實驗室和分支機構,Intertek致力于以創新和定制的保障、測試、檢驗和認證解決方案,為客戶的運營和供應鏈帶來全方位的安心保障。

詳情請登錄:www.sjbchjg.com

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