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4月10日，Intertek天祥集團(tuán)全球醫(yī)療器械項目總監(jiān)Christine Forcier、Intertek歐盟公告機(jī)構(gòu)IMNB負(fù)責(zé)人Curtis Riley等一行到訪河南駝人醫(yī)療器械集團(tuán)有限公司（以下簡稱“駝人集團(tuán)”），開啟了一場“合作+共贏”的深度交流。
會談聚焦全球醫(yī)療器械法規(guī)最新趨勢、產(chǎn)品認(rèn)證策略優(yōu)化及MDR技術(shù)文件評審常見問題等，探討了醫(yī)療器械企業(yè)產(chǎn)品出海上市進(jìn)程中的核心問題，并就未來合作方向達(dá)成重要共識。此次交流為雙方進(jìn)一步深化戰(zhàn)略合作，錨定未來合作坐標(biāo)取得了切實的進(jìn)展。
標(biāo)準(zhǔn)化賦能， 見證駝人硬實力
Intertek全球醫(yī)療器械項目總監(jiān)Christine Forcier、天祥歐盟公告機(jī)構(gòu)IMNB負(fù)責(zé)人Curtis Riley及中國區(qū)醫(yī)療器械項目經(jīng)理柯世朕等一行，先后參觀了駝人集團(tuán)的醫(yī)學(xué)博物館，深入了解醫(yī)療科技發(fā)展歷程；實地探訪藍(lán)光實驗室，觀摩創(chuàng)新研發(fā)技術(shù)；走訪中靜包和輸注泵生產(chǎn)車間，調(diào)研核心產(chǎn)品制造流程與質(zhì)量管理體系；最后參觀國際醫(yī)療器械交易中心，了解駝人集團(tuán)的市場布局與全球化戰(zhàn)略。Intertek團(tuán)隊對駝人集團(tuán)在輸注泵、麻醉包等領(lǐng)域展現(xiàn)的技術(shù)研發(fā)實力與標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)能力給予了高度評價。
高層致辭與未來展望：共繪合作藍(lán)圖
專題研討會上，Christine Forcier立足IMDRF年度會議戰(zhàn)略視野，深度剖析MDSAP體系演進(jìn)路徑；Curtis Riley聚焦MDR技術(shù)文件評審核心環(huán)節(jié)，精準(zhǔn)定位合規(guī)風(fēng)險要素。
雙方圍繞全球醫(yī)療器械監(jiān)管動態(tài)、市場準(zhǔn)入機(jī)制及產(chǎn)業(yè)可持續(xù)發(fā)展展開深度對話。此次談話增加了雙方的互信，為企業(yè)提供長期的服務(wù)奠定了堅實的基礎(chǔ)。
駝人集團(tuán)國際業(yè)務(wù)副總裁劉芳與Intertek全球醫(yī)療器械項目總監(jiān)Christine Forcier分別致辭，感謝并高度評價雙方在過去的業(yè)務(wù)合作中取得的成果。兩位表示：本次參觀與研討會所帶來的技術(shù)交流成果豐碩，期望通過深入探討，推動未來合作共拓新程。
關(guān)于駝人集團(tuán)
駝人集團(tuán)始建于1993年，是一家集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、服務(wù)、文化于一體的現(xiàn)代化集團(tuán)企業(yè)。以醫(yī)療器械為主業(yè)，涵蓋醫(yī)療業(yè)務(wù)、國際業(yè)務(wù)、大健康業(yè)務(wù)和產(chǎn)業(yè)新城4大板塊。現(xiàn)有5個生產(chǎn)基地，5個研發(fā)中心，員工10000余人，其中研發(fā)團(tuán)隊1960人、市場團(tuán)隊2000余人，并安排殘疾職工500余人。
業(yè)務(wù)涵蓋麻醉、護(hù)理、疼痛、介入、外科、血液凈化、檢測、衛(wèi)材等領(lǐng)域，包含耗材、中小型設(shè)備，產(chǎn)品品項達(dá)40000余項。作為麻醉鎮(zhèn)痛及通氣裝置領(lǐng)域的全國制造業(yè)單項冠軍示范企業(yè)，其主導(dǎo)產(chǎn)品市場表現(xiàn)尤為突出：麻醉包國內(nèi)市場占有率達(dá)48%，輸注泵國內(nèi)市場占有率達(dá)36%，覆蓋醫(yī)院終端20000余家。設(shè)有9個國際子公司，出口全球85個國家和地區(qū)。
目前，通過與Intertek的合作，駝人集團(tuán)旗下麻醉包、輸注泵、壓力傳感器等多項產(chǎn)品已取得ISO 13485、MDSAP及MDR的認(rèn)證證書，助力駝人集團(tuán)在國際市場揚(yáng)帆遠(yuǎn)航。
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