同仁堂藥物基地首獲INTERTEK頒發GACP認證 引領中藥種植規范及可持續
近日，同仁堂旗下浙江森芝寶生物科技有限公司（以下簡稱森芝寶）靈芝種植基地獲得藥用植物種植和采集質量管理規范認證（以下簡稱GACP認證）。全球領先的全面質量保障服務機構Intertek天祥集團為其頒發認證，該認證為行業首創，代表同仁堂引入先進標準及管理辦法，在中藥材種植規范和可持續方面展開的積極探索初見成效。
2018年中國醫藥保健品進出口商會聯合國內中藥企業，以世界衛生組織的GACP指南為指導，制定針對中國的“藥用植物種植和采集質量管理規范”。2020年在該規范基礎上制定了《藥用植物種植和采集規范基地認證要求》，正式對藥用植物基地開展符合性評價活動。Intertek于2020年獲得中國醫保商會授權從事GACP認證業務的資質，同時獲得國家認監委的GACP認證備案資質。
”在歐盟和美國等國際市場，原料藥材來自GACP基地是中藥注冊上市的必須條件。通過GACP認證，證明了同仁堂在原料基地管控方面，不只是滿足了國內標準，更符合世衛組織GACP的要求，堪當具有全球視野的中藥國際化龍頭企業。“醫保商會中藥部主任于志斌表示： ”近年中藥材種植規模增長迅速，全國中藥材種植面積近1億畝，但中藥材行業發展質量不高的問題也相對突出，中藥材源頭基地建設，是中藥材行業乃至中藥行業的牛鼻子工程，商會期望以標準化動力，從源頭做起，通過頭部企業的引領示范作用，促進中藥材行業高質量發展。”
據悉，森芝寶是首家獲得GACP認證的藥用植物種植基地，該基地是北京同仁堂的專屬基地，種植采集和初加工靈芝及靈芝芝孢子粉，北京同仁堂計劃對其采購基地及直屬基地均啟動“藥用植物種植和采集質量管理規范”的認證，進一步全面提升藥用植物在種植環節的質量管理。同仁堂方面表示：“通過專業第三方質量保證機構的外促，能夠對現有同仁堂質量管理模式進行不斷“驗證”“確認”和提升。在自我監督基礎上，輔以第三方監督，形成雙督模式，螺旋上升，更有益于同仁堂質量模式不斷吸收先進管理經驗。同時，通過第三方認證，促進與國際標準接軌，消除貿易壁壘，能更好為中醫藥產品海外市場開拓助力。”
GACP是適合于中國藥企的藥用植物種植和采集質量管理體系，包括質量管理制度、生產技術操作規程、生產過程規范化記錄等。Intertek天祥集團醫藥業務總經理王錚表示：北京同仁堂是中華醫藥老字號，在海內外都享有盛譽，Intertek助力傳統中成藥開展GACP認證，有助于企業實現高質量藥用植物的可持續栽培與采收，同時確保對藥用植物和產地環境的保護，增強消費者信心和國際競爭力?！?
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