我們為客戶提供化妝品原料和成品的合規服務,包括但不限于新原料/成品注冊備案、毒理評估、標簽/成分審核和法規咨詢,使其能夠滿足中國法規要求同時為企業提供化妝品相關的法規培訓。
我們的服務包括：
- 中國化妝品新原料注冊和備案
中國《化妝品監督管理條例》規定,在我國境內首次使用于化妝品的天然或者人工原料為化妝品新原料,新原料需要注冊或備案后才可使用到化妝品中。
- 中國化妝品原料安全信息填報(原料報送碼)
根據法規要求,化妝品成品在進行注冊備案時需提交原料安全相關信息。
- 化妝品/牙膏安全評估報告
中國《化妝品監督管理條例》在2021年1月1日正式實施后,進入中國市場的化妝品新原料注冊備案以及化妝品成品的注冊備案必須提供安全評估報告。
中國《牙膏監督管理辦法》自2023年12月1日起施行,牙膏產品備案應當提交產品安全評估資料。
- 進口/國產化妝品備案或注冊
針對不同類型的產品,國家藥品監督管理局采取不同的監管方式:
- 牙膏產品備案
牙膏參照《化妝品監督管理條例》有關普通化妝品的規定進行管理。
《牙膏監督管理辦法》自2023年12月1日起施行,牙膏實行備案管理。
- 化妝品標簽審核
化妝品產品標簽需要符合《化妝品標簽管理辦法》等法規要求，通過該服務幫助企業審核和完善產品標簽，滿足法規所列要求。
- 化妝品組分/原材料毒理學檔案
中國《化妝品安全評估技術導則》(2021年版)中,完整版安全評估報告中,如已有的證據類型不適用，原料需要提供完整的毒理學數據資料。歐盟化妝品法規附錄一第8條規定化妝品中使用的所有成分/原材料須提供其單獨的毒理學檔案。
- 毒性風險評估
評估產品中每種成分的毒理特性和整個配方的毒理特性,結合產品的暴露特征,評估其風險程度,同時考慮各個國家或地區化妝品法規中的安全性要求,為產品合規提供技術支持。
- 化妝品成分審核
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