我們?yōu)榭蛻籼峁┗瘖y品原料和成品的合規(guī)服務(wù),包括但不限于新原料/成品注冊備案、毒理評估、標(biāo)簽/成分審核和法規(guī)咨詢,使其能夠滿足中國法規(guī)要求同時(shí)為企業(yè)提供化妝品相關(guān)的法規(guī)培訓(xùn)。

我們的服務(wù)包括：

• 中國化妝品新原料注冊和備案
  中國《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定,在我國境內(nèi)首次使用于化妝品的天然或者人工原料為化妝品新原料,新原料需要注冊或備案后才可使用到化妝品中。
• 中國化妝品原料安全信息填報(bào)(原料報(bào)送碼)
  根據(jù)法規(guī)要求,化妝品成品在進(jìn)行注冊備案時(shí)需提交原料安全相關(guān)信息。
• 化妝品/牙膏安全評估報(bào)告
  中國《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》在2021年1月1日正式實(shí)施后,進(jìn)入中國市場的化妝品新原料注冊備案以及化妝品成品的注冊備案必須提供安全評估報(bào)告。
  中國《牙膏監(jiān)督管理辦法》自2023年12月1日起施行,牙膏產(chǎn)品備案應(yīng)當(dāng)提交產(chǎn)品安全評估資料。
• 進(jìn)口/國產(chǎn)化妝品備案或注冊
  針對不同類型的產(chǎn)品,國家藥品監(jiān)督管理局采取不同的監(jiān)管方式:
  • 普通化妝品備案管理
  • 特殊化妝品注冊管理
• 牙膏產(chǎn)品備案
  牙膏參照《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》有關(guān)普通化妝品的規(guī)定進(jìn)行管理。
  《牙膏監(jiān)督管理辦法》自2023年12月1日起施行,牙膏實(shí)行備案管理。
• 化妝品標(biāo)簽審核
  化妝品產(chǎn)品標(biāo)簽需要符合《化妝品標(biāo)簽管理辦法》等法規(guī)要求，通過該服務(wù)幫助企業(yè)審核和完善產(chǎn)品標(biāo)簽，滿足法規(guī)所列要求。
• 化妝品組分/原材料毒理學(xué)檔案
  中國《化妝品安全評估技術(shù)導(dǎo)則》(2021年版)中,完整版安全評估報(bào)告中,如已有的證據(jù)類型不適用，原料需要提供完整的毒理學(xué)數(shù)據(jù)資料。歐盟化妝品法規(guī)附錄一第8條規(guī)定化妝品中使用的所有成分/原材料須提供其單獨(dú)的毒理學(xué)檔案。
• 毒性風(fēng)險(xiǎn)評估
  評估產(chǎn)品中每種成分的毒理特性和整個(gè)配方的毒理特性,結(jié)合產(chǎn)品的暴露特征,評估其風(fēng)險(xiǎn)程度,同時(shí)考慮各個(gè)國家或地區(qū)化妝品法規(guī)中的安全性要求,為產(chǎn)品合規(guī)提供技術(shù)支持。
• 化妝品成分審核

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