Intertek天祥集團健康環(huán)境與法規(guī)服務部(化妝品)致力于為客戶提供化妝品的風險評估和法規(guī)咨詢服務,使其產品能夠滿足中國、歐盟、美國、東盟和其它國家和地區(qū)的法規(guī)要求。同時為企業(yè)提供化妝品法規(guī)培訓、咨詢及化妝品新原料注冊服務。
我們的服務類型主要包括:
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毒性風險評估
評估產品中每種成分的毒理特性和成品中這些成分混合后的毒理特性,以及產品在使用過程中暴露的特性和風險,同時考慮各個國家化妝品法規(guī)中對于產品安全的要求。
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產品通告
歐盟化妝品法規(guī)(EC)No 1223/2009中規(guī)定化妝品必須在其官方網站上進行通告后(e-Notification)方能進入歐盟市場,加拿大化妝品法規(guī)第30條要求生產商和進口商必須在首次銷售某一化妝品10天之內,按要求進行化妝品通告。
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化妝品安全評估報告
歐盟化妝品法規(guī)在2013年7月11日正式實施后,進入到歐盟市場的所有化妝品必須提供產品安全報告。
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化妝品組分/原材料毒理學檔案
歐盟化妝品法規(guī)附錄一第8條規(guī)定化妝品中使用的所有成分/原材料須提供其單獨的毒理學檔案。
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化妝品信息檔案
歐盟化妝品法規(guī)(EC)No 1223/2009規(guī)定了歐盟境內銷售的化妝品必須制定一套產品的資料檔案(Product Information File,PIF),并隨時供官方當局查詢。該資料檔案包含產品、生產廠商和責任人的全部信息且須時時更新。
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中國化妝品新原料注冊
2015年12月23日,中國FDA發(fā)布《已使用化妝品原料名稱目錄》,不在此目錄內的原料,即被認為屬于化妝品新原料,需要獲得化妝品行政許可后方可使用在化妝品中。
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化妝品標簽審核
化妝品產品標簽須滿足各個國家或地區(qū)中對產品標簽的規(guī)定和要求,其中有歐盟化妝品法規(guī)(EC) No 1223/2009和美國Federal Food, Drug, and Cosmetic Act(FD&C Act)。通過該服務幫助企業(yè)審核和完善產品標簽,滿足法規(guī)所列要求。服務適用的國家和地區(qū)包括:中國、歐盟、美國、加拿大、東盟、澳大利亞等。
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化妝品成分審核
對客戶提供的產品配方進行審核和評估,根據(jù)各個國家和地區(qū)對于化妝品成分的要求來檢查是否有禁用或限用物質。服務適用的國家和地區(qū)包括:中國、歐盟、美國、加拿大、東盟、澳大利亞等。
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進口/國產化妝品備案或注冊
針對不同類型的產品,藥品監(jiān)督管理局采取不同的監(jiān)管方式:1)進口/國產非特殊用途化妝品備案制;2)進口/國產特殊用途化妝品行政許可審批制。
如有疑問,請聯(lián)系我們:
Intertek健康、環(huán)境與法規(guī)服務部(Health, Environment & Regulatory Services)
電話:021-53397986 郵箱:hers@intertek.com