中國化妝品分為非特殊用途化妝品(2007年之前稱為普通化妝品)和特殊用途化妝品兩個類別。特殊用途化妝品指用于育發(fā)、染發(fā)、燙發(fā)、脫毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防曬的化妝品。非特殊用途化妝品是指特殊用途化妝品以外的化妝品。

國家食品藥品監(jiān)督管理總局近期對美白產(chǎn)品的范圍進行了界定,即凡宣稱可對皮膚本身產(chǎn)生美白增白效果的產(chǎn)品,將嚴格按照特殊用途化妝品實施許可管理;產(chǎn)品通過物理遮蓋方式發(fā)生效果,且功效宣稱中明確含有美白、增白文字表述的,納入特殊用途化妝品實施管理;產(chǎn)品明示或暗示消費者是通過物理遮蓋方式發(fā)生效果,功效宣稱中不含有美白、增白文字表述的,則按照非特殊用途化妝品實施管理。

2013年12月16日,國家食品藥品監(jiān)督管理總局印發(fā)了2013年第10號通告,對化妝品注冊備案管理工作做出調(diào)整,規(guī)定國產(chǎn)非特殊用途化妝品實行告知性備案,即自2014年6月30日起,國產(chǎn)非特殊用途化妝品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當在產(chǎn)品上市前,按照《國產(chǎn)非特殊用途化妝品備案要求》,對產(chǎn)品信息進行網(wǎng)上備案。備案的相關(guān)企業(yè)包括:生產(chǎn)企業(yè)(自主生產(chǎn))和所有實際生產(chǎn)企業(yè)(境內(nèi)委托生產(chǎn)、境外委托境內(nèi)生產(chǎn))。

申請國產(chǎn)非特殊用途化妝品備案的,備案檢驗項目根據(jù)《化妝品行政許可檢驗規(guī)范》(國食藥監(jiān)許[2010]82號)第四章“檢驗項目”確定非特殊用途化妝品檢驗項目。

《化妝品行政許可檢驗管理辦法》規(guī)定:檢驗項目分微生物檢驗項目、衛(wèi)生化學檢驗項目、毒理學試驗項目或風險評估項目。毒理學試驗項目參照《關(guān)于印發(fā)化妝品中可能存在的安全性風險物質(zhì)風險評估指南的通知》(國食藥監(jiān)許[2010]339號)要求進行風險評估。風險評估結(jié)果能夠充分確認產(chǎn)品安全性的,可免予產(chǎn)品的相關(guān)毒理學試驗。

Intertek天祥集團作為國家食品藥品監(jiān)督管理總局指定的國產(chǎn)非特殊用途化妝品備案檢驗機構(gòu),可為企業(yè)提供國產(chǎn)非特殊用途化妝品備案檢驗中的衛(wèi)生安全性檢測服務(wù),幫助企業(yè)符合相關(guān)法規(guī)要求。

我們的服務(wù)包括:

  • 微生物檢驗項目
    檢驗評估的微生物指標主要包括:菌落總數(shù)、霉菌和酵母菌總數(shù)、糞大腸菌群、金黃色葡萄球菌、銅綠假單胞菌
  • 衛(wèi)生化學檢驗項目
    評估的衛(wèi)生化學指標主要包括重金屬(汞、砷、鉛)。根據(jù)產(chǎn)品標簽、說明書標注的宣稱或用途,可能會加測甲醇、?-羥基酸、防曬劑、去屑劑、石棉、pH等項目。
  • 風險評估項目
    參照《關(guān)于印發(fā)化妝品中可能存在的安全性風險物質(zhì)風險評估指南的通知》(國食藥監(jiān)許〔2010〕339號)要求進行風險評估。風險評估結(jié)果能夠充分確認產(chǎn)品安全性的,可免予產(chǎn)品的相關(guān)毒理學試驗。
  • 安全性風險物質(zhì)檢測
    安全性風險物質(zhì)是指由化妝品原料帶入、生產(chǎn)過程中產(chǎn)生或帶入的,可能對人體健康造成潛在危害的物質(zhì),如二噁烷、甲醇、甲醛、丙烯酰胺、苯酚、苯、二甘醇、二乙醇胺、石棉、亞硝胺、農(nóng)殘等。因此,為了應(yīng)對國家對安全性風險物質(zhì)檢測的要求,Intertek重點開發(fā)了終產(chǎn)品和原材料中的安全性風險物質(zhì)檢測服務(wù),以幫助企業(yè)更好地控制產(chǎn)品安全和滿足備案要求。
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