FDA是美國食品和藥物管理局的縮寫，全稱Food and Drug Administration。它是由美國國會授權，負責執行《聯邦食品、藥品和化妝品法案》和管理藥品、醫療器械、保健品、食品及化妝品的聯邦執法機構。該機構與每一位美國公民的生活都息息相關。在國際上，FDA被公認為是世界上最大的食品與藥物管理機構之一。其他許多國家都通過尋求和接受FDA的幫助來促進并監控其本國產品的安全。
美國食品和藥物管理局（FDA）的管理范圍包括：食品、藥品（包括獸藥）、醫療器械、微生物制品、化妝品、動物食品和藥品、有輻射的產品及其監督檢驗；產品在使用或消費過程中產生的離子、非離子輻射影響人類健康和安全項目的測試、檢驗和出證。根據規定，上述產品必須經過FDA檢驗證明安全后，方可在市場上銷售。FDA有權對生產廠家進行視察、有權對違法者提出起訴。對進入美國市場的各種食品、藥品，FDA也制定了相應的法規進行認證，并對認證的包裝、標示以及檢測、試驗的方法都做了明確的規定。
在具體的監管中，FDA對具有潛在危害的或缺陷的產品采取召回程序，這是企業自動采用的一種召回行動。FDA,可以要求相關公司實施，并監督整個召回程序，還可以審閱公司報告、對零售和批發進行審計等措施，核實召回程序的有效性。如果生產或銷售商不愿意發布通知，FDA有權在每周一次的政府刊物上發布該公共通知和健康損害分類。
