幫助企業(yè)形成良好的生產(chǎn)和操作規(guī)范， 以確保產(chǎn)品的質(zhì)量、安全和針對(duì)消費(fèi)的適用性。

什么是GMP認(rèn)證

GMP良好生產(chǎn)規(guī)范（Good Manufacturing Practice）， 也稱CGMP，C即Current（現(xiàn)行），譯為現(xiàn)場(chǎng)良好生產(chǎn)規(guī)范。

GMP針對(duì)不同行業(yè)的企業(yè)，從工廠選址、廠房、設(shè)備、設(shè)施、人員、原輔料、生產(chǎn)/操作過程、檢驗(yàn)、貯存、運(yùn)輸、投訴、召回、產(chǎn)品信息、培訓(xùn)等方面進(jìn)行規(guī)定，幫助企業(yè)形成良好的生產(chǎn)和操作規(guī)范， 以確保產(chǎn)品的質(zhì)量、安全和針對(duì)消費(fèi)的適用性。

在中國，醫(yī)藥行業(yè)的GMP認(rèn)證為國家強(qiáng)制性認(rèn)證，在食品和化妝品行業(yè)為企業(yè)自愿性認(rèn)證。

GMP認(rèn)證的益處

  • 證明企業(yè)在產(chǎn)品質(zhì)量、安全保證方面的管理能力
  • 使員工養(yǎng)成良好的生產(chǎn)/操作習(xí)慣
  • 降低企業(yè)在產(chǎn)品質(zhì)量和安全上的風(fēng)險(xiǎn)
  • 及時(shí)發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)和管理的問題，降低成本
  • 更好理解和滿足相關(guān)法律、法規(guī)的要求
  • 提升國際公信力和公眾形象
  • 增加客戶對(duì)企業(yè)的長期信心

Intertek是從事自愿性GMP認(rèn)證服務(wù)的國際認(rèn)證機(jī)構(gòu)之一，認(rèn)證項(xiàng)目包括：

  • 依據(jù)CAC（國際法典委員會(huì)）《食品衛(wèi)生通則》（CAC/RCP 1-1969, Rev. 4-2003）的認(rèn)證，簡(jiǎn)稱Codex GMP認(rèn)證
  • 依據(jù)美國FDA GMP110法規(guī)的認(rèn)證
  • 依據(jù)美國FDA化妝品法規(guī)及歐盟76/768/EEC指令的認(rèn)證， 又稱CGMPC（Current GMP Cosmetics）；飼料行業(yè)GMP Plus認(rèn)證，又稱GMP+。

GMP認(rèn)證流程：

  1. 填寫申請(qǐng)表、企業(yè)信息調(diào)查表；提交營業(yè)執(zhí)照、組織機(jī)構(gòu)代碼證和其它如許可證等必要的資質(zhì)證明復(fù)印件；提交規(guī)定的管理文件、企業(yè)廠區(qū)圖和平面圖；
  2. 簽訂認(rèn)證合同；
  3. 實(shí)施第一階段審核，即現(xiàn)場(chǎng)評(píng)估和文件審核；
  4. 對(duì)發(fā)現(xiàn)的問題改進(jìn)后（如有），實(shí)施第二階段審核；
  5. 監(jiān)督審核；
  6. 復(fù)審（證書有效期為3年）。
Contact Intertek