隨著全球人口老齡化的加速和對殘疾人群體關(guān)注的提升,個人衛(wèi)生輔助用品的市場需求持續(xù)攀升。這類產(chǎn)品對于行動不便的人群,如老年人、殘疾人等,在維持個人衛(wèi)生和日常生活自理方面具有重要意義。為確保個人衛(wèi)生輔助用品的安全性和可靠性,市場對該類產(chǎn)品是否合規(guī)的監(jiān)管尤其重視。


ISO 17966是一項關(guān)于支撐使用者的個人衛(wèi)生輔助用品的國際標(biāo)準(zhǔn)。

管控產(chǎn)品范圍

  • 坐便椅
  • 坐便器座
  • 嵌入型加高的坐便器座
  • 盆浴或淋浴椅(有輪和無輪)、浴缸
  • 坐板、凳子、靠背和座
  • 手欄桿和支撐欄桿
  • 固定抓握欄桿和拉手
  • 鉸鏈?zhǔn)綑跅U和扶手

安全性能要求

  • 活動和折疊部件的安全性
  • 防止身體被夾
  • 折疊和調(diào)節(jié)機構(gòu)
  • 靜態(tài)強度、沖擊和耐久性
  • 穩(wěn)定性
  • 表面、角、邊和突出部分
  • 小部件
  • 人體軟組織上的力
地區(qū)/國家 標(biāo)準(zhǔn)
國際 ISO17966:2016用于支撐使用者的個人衛(wèi)生輔助器具-要求和試驗方法
歐盟 ENISO21856:2022輔助器具-一般要求和試驗方法
澳大利亞 AS3973:2024洗澡椅/便椅(移動式和固定式)
英國 BS4751:2005 移動衛(wèi)生椅
中國 GB/T43386-2023用于支撐使用者的個人衛(wèi)生輔助器具要求和試驗方法
GB/T 41697-2022康復(fù)輔助器具-一般要求和試驗方法
GB/T24434-2009座便椅(凳)
MZ/T119-2018 淋浴輔助器具淋浴椅
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