全氟和多氟烷基物質（PFAS）憑借其化學穩定性、耐高溫性、防水/防油/防污等優異的表面性能，被廣泛應用于醫療器械行業，可能含有PFAS的產品包括但不限于：

• 心血管介入器械：如覆膜支架，導管組件，人工血管等。
• 外科修復與縫合器械：如防粘連膜，外科補片，含氟聚合物縫線等
• 醫用耗材：如防護服，特殊功能手套，細胞培養耗材等
• 傷口護理產品：如醫用敷料，繃帶等
• 康復用品：如醫用護理墊，護具，輪椅坐墊等
• 有源醫療器械：如電子產品中的防水部件，印刷電路板等
• 包裝材料：如高阻隔性醫療器械包裝材料

隨著研究揭示部分PFAS的環境持久性、生物累積性及潛在健康風險，全球多個國家都對其立法限制使用，涉及到醫療器械、外包裝、輔料等整個產業鏈。因此，PFAS在醫療器械領域的應用也面臨著監管和健康風險的挑戰。

全球領先的全面質量保障機構Intertek建議企業加強生產轉型和創新，減少或避免使用含PFAS物質的材料，加強過程管控和監測手段，探索更加安全、可持續的替代材料和解決方案。

為幫助醫療器械生產和銷售企業合規開拓全球市場，面對不斷升級的PFAS管控法規要求， Intertek持續開發升級PFAS檢測能力和創新服務方案，包括但不限于：

• 總氟篩查：快速定性產品中氟含量，識別潛在風險點
• 重點PFAS定量測試和個性化檢測：精準檢測受限物質
• PFAS Green Leaf Mark評估服務：權威環保認證，助力產品綠色營銷
• PFAS相關法規定制化培訓：解讀全球最新PFAS管控動態
• 技術咨詢與支持：基于客戶需求提供解決方案

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Tel: +86 755 - 2602 0287