輔助醫(yī)療器械的市場擴(kuò)展不僅僅是對數(shù)量的要求,更對產(chǎn)品質(zhì)量、舒適性和安全性提出了更高的標(biāo)準(zhǔn)

老齡化人口推動市場增長

根據(jù)聯(lián)合國經(jīng)濟(jì)和社會事務(wù)部(UN DESA)的數(shù)據(jù),2024年全球80歲以上的老年人口大約為1.4億人,占全球總?cè)丝诘?2%左右。隨著全球人口老齡化的加劇,這一數(shù)字預(yù)計將在2040 年達(dá)到約2.5億人,約占全球總?cè)丝诘?3%。這一趨勢正在深刻改變?nèi)蜥t(yī)療健康行業(yè)的格局。老年群體的擴(kuò)展意味著越來越多的人將面臨行動不便和身體功能退化的問題,輔助醫(yī)療器械正迎來巨大的市場需求。

然而,輔助醫(yī)療器械的市場擴(kuò)展不僅僅是對數(shù)量的要求,更對產(chǎn)品質(zhì)量、舒適性和安全性提出了更高的標(biāo)準(zhǔn)。為了確保老年人的使用體驗,制造商在設(shè)計和生產(chǎn)輔助醫(yī)療器械時必須遵循嚴(yán)格的國際標(biāo)準(zhǔn)。國際標(biāo)準(zhǔn)可為輔助醫(yī)療器械的設(shè)計、功能性、安全性提供明確的指導(dǎo)。


輪椅安全性和合規(guī)性

輪椅是最具代表性的輔助醫(yī)療器械之一。全球領(lǐng)先的全面質(zhì)量保障機(jī)構(gòu)Intertek,具備為輪椅及其相關(guān)產(chǎn)品進(jìn)行全面、深入測試的能力,覆蓋全球多國的市場要求。

符合全球標(biāo)準(zhǔn)的測試能力

  • EN12183:適合承載重量不超過250公斤的手動輪椅;
  • EN 12184:適合時速不超過15公里,承載重量不超過300公斤的電動輪椅,及涵蓋三輪或更多輪的電動代步車;
  • ISO7176系列標(biāo)準(zhǔn):涵蓋輪椅強度測試、 舒適性測試、耐用性測試等多方面要求;
  • GB/Z 13800:手動輪椅車;
  • AS NZS 3695.1:規(guī)定手動輪椅的設(shè)計、制造和測試要求,確保產(chǎn)品的安全性、耐用性和功能性。

全面的功能性測試

  • 舒適性評估:包括座椅和靠背的設(shè)計,確保使用者長時間使用過程中,保持舒適;
  • 穩(wěn)定性、強度和耐用性測試;
  • 智能功能測試:針對電動驅(qū)動系統(tǒng)、智能 控制系統(tǒng)以及其他高科技功能。

其他輔助醫(yī)療器械

針對拐杖、助行器具等其他輔助醫(yī)療器械,Intertek開發(fā)了完善的測試能力,涵蓋標(biāo)準(zhǔn)包括:

雙臂操作助行架的靜態(tài)穩(wěn)定性、制動能力、靜態(tài)強度和耐久性歐盟測試標(biāo)準(zhǔn)

  • EN 11199-1:助行架;
  • EN 11199-2:帶輪助行車;
  • EN 11199-3:三輪或以上的助行器。

單臂操作拐杖和腋拐測試標(biāo)準(zhǔn)

  • ISO 11334-1:肘拐杖;
  • ISO11334-4:三腳或以上拐杖;
  • BS 4997:木制腋拐;
  • BS 5205:可調(diào)節(jié)金屬拐杖;
  • BS 5181: 木制拐杖。

其他測試標(biāo)準(zhǔn)

  • ISO 24415-1:測試助行器具底部在干燥平整表面上的摩擦力;
  • ISO 24415-2:測試拐杖底部的耐久性。
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