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輪椅及其他輔助醫療器械要求

老齡化人口推動市場增長

根據聯合國經濟和社會事務部(UN DESA)的數據,2024年全球80歲以上的老年人口大約為1.4億人,占全球總人口的 2%左右。隨著全球人口老齡化的加劇,這一數字預計將在2040 年達到約2.5億人,約占全球總人口的 3%。這一趨勢正在深刻改變全球醫療健康行業的格局。老年群體的擴展意味著越來越多的人將面臨行動不便和身體功能退化的問題,輔助醫療器械正迎來巨大的市場需求。

然而,輔助醫療器械的市場擴展不僅僅是對數量的要求,更對產品質量、舒適性和安全性提出了更高的標準。為了確保老年人的使用體驗,制造商在設計和生產輔助醫療器械時必須遵循嚴格的國際標準。國際標準可為輔助醫療器械的設計、功能性、安全性提供明確的指導。


輪椅安全性和合規性

輪椅是最具代表性的輔助醫療器械之一。全球領先的全面質量保障機構Intertek,具備為輪椅及其相關產品進行全面、深入測試的能力,覆蓋全球多國的市場要求。

符合全球標準的測試能力

  • EN12183:適合承載重量不超過250公斤的手動輪椅;
  • EN 12184:適合時速不超過15公里,承載重量不超過300公斤的電動輪椅,及涵蓋三輪或更多輪的電動代步車;
  • ISO7176系列標準:涵蓋輪椅強度測試、 舒適性測試、耐用性測試等多方面要求;
  • GB/Z 13800:手動輪椅車;
  • AS NZS 3695.1:規定手動輪椅的設計、制造和測試要求,確保產品的安全性、耐用性和功能性。

全面的功能性測試

  • 舒適性評估:包括座椅和靠背的設計,確保使用者長時間使用過程中,保持舒適;
  • 穩定性、強度和耐用性測試;
  • 智能功能測試:針對電動驅動系統、智能 控制系統以及其他高科技功能。

其他輔助醫療器械

針對拐杖、助行器具等其他輔助醫療器械,Intertek開發了完善的測試能力,涵蓋標準包括:

雙臂操作助行架的靜態穩定性、制動能力、靜態強度和耐久性歐盟測試標準

  • EN 11199-1:助行架;
  • EN 11199-2:帶輪助行車;
  • EN 11199-3:三輪或以上的助行器。

單臂操作拐杖和腋拐測試標準

  • ISO 11334-1:肘拐杖;
  • ISO11334-4:三腳或以上拐杖;
  • BS 4997:木制腋拐;
  • BS 5205:可調節金屬拐杖;
  • BS 5181: 木制拐杖。

其他測試標準

  • ISO 24415-1:測試助行器具底部在干燥平整表面上的摩擦力;
  • ISO 24415-2:測試拐杖底部的耐久性。
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