毒性風險評估TRA(Toxicological Risk Assessment)評估產品中每種成分各自的毒理特性和成品中這些成分混合后的毒理特性,以及產品在使用過程中暴露的特性和風險,并同時考慮各個國家化妝品法規中對于產品安全的要求。適用的國家或地區有歐盟(2013年7月前)、美國、加拿大、澳大利亞、東盟、中東(SASO)和香港等。毒性風險評估(TRA)報告需由取得資格的毒理學家簽署。
毒性風險評估已成為部分消費品的法規要求,如出口到歐盟國家的化妝品必須通過毒性風險評估。很多具規模的買家亦已將毒性風險評估納入為消費品測試項目之一,以顯示其審慎盡責的態度及對消費者健康的重視。毒理專家通過考慮樣品成分使用途徑、使用數量及頻率、接觸皮膚的面積和皮膚的部位等,評估產品在正常和可預測的使用條件下之安全性及風險。
毒性風險評估是作為動物測試的替代選擇,而且具有速度快及成本較低的優勢。毒性評估是一個針對產品配方的安全性審查,以評估產品在正常及合理可預見的使用條件下會否對使用者健康造成不良影響,如急性及慢性毒性反應、刺激作用或過敏反應。毒理學家會根據配方中各種成分的毒理特性、它們混合后的互動作用和在使用過程中暴露的特性和風險做出綜合的結論。