我們廣泛的全球網(wǎng)絡(luò)以及與官方機(jī)構(gòu)的深入接觸,都將有助于您在本地或全球的競(jìng)爭(zhēng)中取得優(yōu)勢(shì)。

化學(xué)品法規(guī)服務(wù)部由眾多具有毒理學(xué)、化學(xué)品法規(guī)等專業(yè)背景的專家組成,致力于向全球范圍內(nèi)的化工行業(yè)(包括化學(xué)品、化妝品、食品接觸材料、食品、醫(yī)藥、農(nóng)獸藥等)及其供應(yīng)鏈提供全面高效的法規(guī)咨詢及合規(guī)服務(wù)。

化學(xué)品法規(guī)服務(wù)部的專家均具有深厚的教育及專業(yè)背景,依托Intertek的全球資源和智庫,更具備廣泛的國(guó)際視野,能迅速地幫助您在全球復(fù)雜多變的法規(guī)壁壘中找到突破口,并制定出相應(yīng)的應(yīng)對(duì)策略。

我們的服務(wù)包括:

中國(guó)新化學(xué)物質(zhì)申報(bào)
新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理辦法是由中國(guó)環(huán)保部頒布的,要求新化學(xué)物質(zhì)在進(jìn)口或生產(chǎn)前須完成申報(bào)登記,包括科學(xué)研究備案申報(bào)、簡(jiǎn)易申報(bào)和常規(guī)申報(bào);申報(bào)材料中可能包括新的測(cè)試項(xiàng)目及化學(xué)品安全報(bào)告。

中國(guó)新化學(xué)物質(zhì)申報(bào)的服務(wù)包括:

  • 申報(bào)方案和流程的制定
  • 唯一代理服務(wù)
  • 物質(zhì)查新
  • 數(shù)據(jù)評(píng)估及缺口分析
  • 測(cè)試方案設(shè)計(jì)及實(shí)施
  • 測(cè)試項(xiàng)目跟蹤及審核
  • 專家聲明制定
  • 制作風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告
  • 申報(bào)相關(guān)材料制作、遞交及跟蹤
  • 申報(bào)前后與法規(guī)監(jiān)管機(jī)構(gòu)的有效溝通
  • 申報(bào)后義務(wù)服務(wù),年報(bào)、首次活動(dòng)報(bào)告、每次活動(dòng)報(bào)告等
  • 法規(guī)培訓(xùn)
  • 法規(guī)咨詢

歐盟REACH
REACH是歐盟關(guān)于《化學(xué)品注冊(cè)、評(píng)估、許可和限制》法規(guī)的簡(jiǎn)稱,于2006年12月正式生效,對(duì)進(jìn)入其市場(chǎng)的所有化學(xué)品(包括純物質(zhì)、混合物及含化學(xué)品的物品)進(jìn)行管理的綜合性法規(guī);對(duì)化學(xué)品的供應(yīng)商及供應(yīng)鏈提出了很多新的要求和規(guī)定。

我們可提供針對(duì)REACH合規(guī)性提供一站式的法規(guī)支持服務(wù):

  • 唯一代理服務(wù)
  • 晚預(yù)注冊(cè)
  • 問詢
  • 注冊(cè)策略評(píng)估
  • 聯(lián)合注冊(cè)
  • 數(shù)據(jù)檢索及數(shù)據(jù)缺口分析
  • 現(xiàn)有數(shù)據(jù)及報(bào)告評(píng)估
  • 注冊(cè)卷宗制作
  • 化學(xué)品安全報(bào)告
  • 主導(dǎo)注冊(cè)者/SIEF/公會(huì)溝通與管理
  • 高關(guān)注度物質(zhì)測(cè)試
  • REACH化學(xué)品安全技術(shù)說明書(SDS/eSDS)
  • GLP測(cè)試及實(shí)驗(yàn)外包
  • REACH法規(guī)咨詢服務(wù)

化妝品新原料申報(bào)
2013年CFDA發(fā)布了關(guān)于征求調(diào)整化妝品新原料注冊(cè)管理有關(guān)事宜意見函,擬規(guī)定自2014年4月1日起,CFDA不再發(fā)布化妝品新原料審批公告,而是向批準(zhǔn)的化妝品新原料申請(qǐng)人發(fā)放《化妝品新原料試用批件》,批件有效期為四年。核準(zhǔn)范圍以外的其它企業(yè)如需使用該原料生產(chǎn)化妝品必須另行向CFDA申報(bào)。因此對(duì)于化妝品新原料,首先申請(qǐng)批件的企業(yè)一旦通過審批將獲得該原料四年的保護(hù)期,也就在當(dāng)今競(jìng)爭(zhēng)激烈的化妝品市場(chǎng)上獲得先機(jī)。

Intertek針對(duì)化妝品新原料申報(bào)提供一站式的解決方案及合規(guī)服務(wù):

  • 申報(bào)方案和流程制定
  • 國(guó)內(nèi)代理人服務(wù)
  • 化妝品新原料查新
  • 數(shù)據(jù)評(píng)估及數(shù)據(jù)缺口分析
  • 測(cè)試方案設(shè)計(jì)及實(shí)施
  • 測(cè)試項(xiàng)目跟蹤及審核
  • 申報(bào)相關(guān)材料制作、遞交及跟蹤
  • 申報(bào)前后與法規(guī)監(jiān)管機(jī)構(gòu)的有效溝通
  • 法規(guī)培訓(xùn)
  • 法規(guī)咨詢

食品接觸材料申報(bào) / 中國(guó)食品相關(guān)產(chǎn)品新品種申報(bào)
中國(guó)《食品安全法》自2009年6月1日起施行。根據(jù)《食品安全法》,從事食品相關(guān)產(chǎn)品新品種生產(chǎn)或者進(jìn)口活動(dòng)之前,應(yīng)當(dāng)向國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門提交相關(guān)產(chǎn)品的安全性評(píng)估材料。2011年衛(wèi)生監(jiān)督中心相繼頒發(fā)《食品相關(guān)產(chǎn)品新品種行政許可管理規(guī)定》和《食品相關(guān)產(chǎn)品新品種申報(bào)與受理規(guī)定》。自2011年6月1日,食品相關(guān)產(chǎn)品新品種行政許可開始實(shí)施。

我們的服務(wù)包括以下內(nèi)容:

  • 遷移測(cè)試
  • 申報(bào)方案和流程的制定
  • 數(shù)據(jù)缺口分析
  • 測(cè)試方案設(shè)計(jì)和實(shí)施
  • 檔案制備
  • 總遷移和特定遷移測(cè)試
  • 制定法規(guī)培訓(xùn)課程
  • 申報(bào)方案和流程制定
  • 數(shù)據(jù)評(píng)估及數(shù)據(jù)缺口分析
  • 測(cè)試方案設(shè)計(jì)及實(shí)施
  • 測(cè)試項(xiàng)目外包及審核
  • 制作膳食暴露量評(píng)估報(bào)告
  • 申報(bào)相關(guān)材料制作、遞交及跟蹤
  • 申報(bào)前后與法規(guī)監(jiān)管機(jī)構(gòu)的有效溝通
  • 法規(guī)咨詢

中國(guó)農(nóng)藥注冊(cè)
根據(jù)《農(nóng)藥管理?xiàng)l例》和《農(nóng)藥管理?xiàng)l例實(shí)施辦法》的有關(guān)規(guī)定,我國(guó)對(duì)農(nóng)藥實(shí)施登記制度,即在我國(guó)境內(nèi)生產(chǎn)(包括原藥生產(chǎn)、制劑加工和分裝)和從境外進(jìn)口農(nóng)藥產(chǎn)品,必須進(jìn)行登記。境外申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)在我國(guó)境內(nèi)設(shè)有依法登記的辦事處或代理機(jī)構(gòu)。

中國(guó)農(nóng)藥注冊(cè)的服務(wù)包括以下內(nèi)容:

  • 農(nóng)藥登記政策法規(guī)咨詢
  • 農(nóng)藥登記政策法規(guī)培訓(xùn)
  • 農(nóng)藥產(chǎn)品登記方案制定
  • 農(nóng)藥登記申報(bào)流程咨詢
  • 農(nóng)藥產(chǎn)品登記費(fèi)用預(yù)算
  • 農(nóng)藥臨時(shí)/正式登記代理
  • 境外廠商農(nóng)藥登記境內(nèi)代理
  • 農(nóng)藥產(chǎn)品安全數(shù)據(jù)表(MSDS)制作
  • 農(nóng)藥產(chǎn)品標(biāo)簽制作

MSDS化學(xué)品安全說明書、標(biāo)簽制作及CLP、GHS和其他當(dāng)?shù)胤ㄒ?guī)咨詢服務(wù)
MSDS(Material Safety Data Sheet)即化學(xué)品安全說明書,在歐洲國(guó)家也被稱為安全技術(shù)/數(shù)據(jù)說明書SDS(Safety Data Sheet)。MSDS/SDS報(bào)告是化學(xué)品生產(chǎn)商出口所必備的身份證。CLP法規(guī)是歐盟于2010年12月1日強(qiáng)制執(zhí)行的有關(guān)化學(xué)品分類、標(biāo)簽和包裝的法規(guī),旨在推行GHS標(biāo)準(zhǔn)。同時(shí),REACH法規(guī)中關(guān)于化學(xué)品分類與標(biāo)簽的部分將被CLP法規(guī)所代替。GHS是聯(lián)合國(guó)發(fā)布的全球化學(xué)品調(diào)和制度,但在具體實(shí)施過程中,不同國(guó)家和地區(qū)有差異。

我們提供的相關(guān)服務(wù)包括:

  • 根據(jù)相關(guān)要求制備安全說明書和化學(xué)標(biāo)簽
  • 物質(zhì)和/或產(chǎn)品的分類確認(rèn)以便考慮標(biāo)簽要求
  • 化學(xué)品安全說明書及標(biāo)簽審核
  • GHS法規(guī)/SDS/標(biāo)簽相關(guān)的培訓(xùn)和咨詢

危險(xiǎn)化學(xué)品登記
根據(jù)危險(xiǎn)化學(xué)品安全管理?xiàng)l例(國(guó)務(wù)院令591號(hào)),新版《危險(xiǎn)化學(xué)品登記管理辦法》(安監(jiān)總局令53號(hào))于2012年由國(guó)家安全生產(chǎn)監(jiān)督管理總局修訂發(fā)布并實(shí)施。新《辦法》要求危險(xiǎn)化學(xué)品的生產(chǎn)企業(yè)和進(jìn)口企業(yè)在從事生產(chǎn)或進(jìn)口活動(dòng)前需為其危險(xiǎn)化學(xué)品進(jìn)行登記并取得登記證。對(duì)于危險(xiǎn)化學(xué)品,是指列入《危險(xiǎn)化學(xué)品目錄》的化學(xué)品和經(jīng)危險(xiǎn)性鑒定后具有危險(xiǎn)性的化學(xué)品。此外,企業(yè)還需要為危險(xiǎn)化學(xué)品制作符合國(guó)標(biāo)要求的化學(xué)品安全技術(shù)說明書和標(biāo)簽以及為危險(xiǎn)化學(xué)品提供規(guī)定的應(yīng)急咨詢服務(wù)。

我們的危險(xiǎn)化學(xué)品登記服務(wù)包括以下內(nèi)容:

  • 危化品法規(guī)咨詢
  • 危險(xiǎn)化學(xué)品甄別、鑒定
  • 危險(xiǎn)化學(xué)品登記
  • 化學(xué)品安全說明書及標(biāo)簽(“一書一簽”)制作
  • 24小時(shí)應(yīng)急咨詢服務(wù)

亞太區(qū)化學(xué)品法規(guī)
Intertek為您提供亞太區(qū)(包括菲律賓、韓國(guó)、日本、臺(tái)灣)化學(xué)品法規(guī)服務(wù)。

我們的服務(wù)包括:

  • 亞太地區(qū)化學(xué)品法規(guī)咨詢
  • 區(qū)域化學(xué)品注冊(cè)申報(bào)和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估
  • 申報(bào)后義務(wù)
  • 主管國(guó)境內(nèi)代理人指定
  • 相關(guān)豁免申請(qǐng)或確認(rèn)文書遞交
  • 符合當(dāng)?shù)胤ㄒ?guī)的化學(xué)品安全技術(shù)說明書(SDS)和標(biāo)簽制作

LHAMA美國(guó)危險(xiǎn)藝術(shù)材料標(biāo)簽法
美國(guó)危險(xiǎn)藝術(shù)材料標(biāo)簽法(Labelling of Hazardous Art Materials Act)簡(jiǎn)稱LHAMA,于1990年生效,規(guī)定凡是在美國(guó)市場(chǎng)銷售的藝術(shù)材料都必須按照該法案的要求進(jìn)行慢性毒性的評(píng)估,這些藝術(shù)材料中包括蠟筆、鉛筆、粉筆、墨水、膠水、顏料、畫布等常見的文具用品。

為執(zhí)行危險(xiǎn)藝術(shù)材料標(biāo)簽法(LHAMA),美國(guó)消費(fèi)產(chǎn)品安全委員會(huì)(CPSC)于1992年10月9日簽發(fā)法例,將ASTM D-4236核定為L(zhǎng)HAMA測(cè)試的強(qiáng)制執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)。

我們提供的服務(wù)包括:產(chǎn)品成分分析、毒理學(xué)和化學(xué)品管理法規(guī)分析、產(chǎn)品安全分析、有關(guān)成分的安全數(shù)據(jù)表

TRA 產(chǎn)品安全性評(píng)估
通過對(duì)化妝品組分配方,用法用量的審核,評(píng)估其在正常以及合理的、可預(yù)見的使用條件下,可能對(duì)消費(fèi)者人體健康的影響,評(píng)價(jià)其組分是否符合官方安全法規(guī)的具體要求。

實(shí)質(zhì):針對(duì)出口化妝品,玩具及藝術(shù)材料配方,分析產(chǎn)品各組分的急、慢性毒性特征及使用過程中的暴露情況,評(píng)估產(chǎn)品對(duì)目標(biāo)消費(fèi)者的安全性或毒性風(fēng)險(xiǎn)。

我們提供的服務(wù):產(chǎn)品成分分析、毒理學(xué)和化學(xué)品管理法規(guī)分析、標(biāo)簽審核、產(chǎn)品安全分析、有關(guān)成分的安全數(shù)據(jù)表。

全球法規(guī)咨詢和培訓(xùn)
Intertek根據(jù)您的需求,提供全球范圍內(nèi)的法規(guī)咨詢和建議,亦可為客戶提供內(nèi)部專家及外部專業(yè)人士參與的特別培訓(xùn)。

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