Intertek竭誠為醫(yī)療影像設備制造商提供全面測試及認證服務，助力制造商始終符合能源之星®合規(guī)要求，為醫(yī)療影像設備高效節(jié)能和可持續(xù)發(fā)展保駕護航。
Intertek為醫(yī)療器械企業(yè)提供專業(yè) 支持:從容應對能源之星®合規(guī)要求 Intertek竭誠助力醫(yī)療器械制造商符合醫(yī)療影像設備能源之星®自愿合規(guī)要求。 本合規(guī)指南旨在提高醫(yī)療影像設備能效， 助力醫(yī)護機構實現(xiàn)節(jié)能增效這ー關鍵優(yōu)先目標。
2024年12月，美國環(huán)境保護署(EPA)發(fā)布了《醫(yī)療影像設備能源之星規(guī)范與醫(yī) 療影像設備能源之星測試方法》的最終草案。醫(yī)療影像設備能源之星®規(guī)范的最終版本1.0已于2025年1月13日發(fā)布，將于2025年11月3日生效。
專家測評解決方案
我們將通過全面的測試服務，確認您的醫(yī)療影像設備(從MRI開始)符合能源之星®標準規(guī)范。Intertek通過專業(yè)的產(chǎn)品測試，助力醫(yī)療影像設備制造商的各項產(chǎn)品運行參數(shù)均符合能源之星®規(guī)范要求，在毫不折損產(chǎn)品安全或工作性能的前提下支持設備降低能耗。
文檔資料與報告
除了提供全面的測試服務，Intertek還可以為您出具詳盡的測試報告，匯報受測試設備的評估結(jié)果和產(chǎn)品合規(guī)表現(xiàn)。我們將通過自動化系統(tǒng)簡化報告流程，最大程度 地避免報告謬誤，同時確保及時向美國環(huán)境保護署(EPA)能源之星®數(shù)據(jù)庫提交相關數(shù)據(jù)。我們將確保高效且準確地出具測試報告，助力您及早獲得認證。
認證服務
作為一家認可認證機構，Intertek將全程為醫(yī)療器械制造商提供能源之星®認證指導。我們將持續(xù)為制造商提供專業(yè)支持，確保制造商及時了解可能對其產(chǎn)品產(chǎn)生影響的最新訊息或變更新規(guī)，從而 持續(xù)符合能源之星®?合規(guī)要求。
由認可實驗室實施測試
Intertek實驗室均已通過|SO/IEC 17025 認證，符合最高測試標準和校準標準。此外，我們還參與實驗室間比較測試，確保測試結(jié)果保持一致且始終精準可靠。 Intertek實驗室孜孜以求、精益求精，確保Intertek提供的認證和測試服務始終倍受贊譽。
通過驗證持續(xù)合規(guī)
為確保能源之星®認證持續(xù)有效，制造商須每年通過產(chǎn)品測試，以驗證其產(chǎn)品持續(xù)符合認證標準。每年，Intertek將至少對已認證的產(chǎn)品型號中的10%進行測試， 以確認制造商的產(chǎn)品持續(xù)合規(guī)。我們的驗證流程將確保產(chǎn)品能效聲明在合規(guī)期內(nèi)持續(xù)有效。
通過舉報政策確保誠信認證
Intertek實施匿名舉報政策，為舉報人嚴格保密。我們將徹查所有投訴事件，在認證和測試服務各個環(huán)節(jié)，以更加透明的方式嚴格踐行從業(yè)道德準則。
醫(yī)療影像設備能源之星®合規(guī)要求現(xiàn)階段，能源之星®計劃所適用的醫(yī)療影像設備包括磁共振影像(MRI)設備，尚未包括其他設備(如超聲、CT和核影像等設備)。
醫(yī)療影像設備能源之星®認證標準著重強調(diào)降低能耗的電源管理功能，其中包括自動和手動兩種模式。在認證過程中， 必須詳細報告產(chǎn)品信息(包括節(jié)能功能相關信息)。
能源之星®認證將對設備在各種操作模式下(如:準備掃描、節(jié)能和低功耗等模 式)的能耗情況進行測試。所有測試數(shù)據(jù)和輔助文件都將提交至美國環(huán)境保護署 (EPA)以供最終審批。
將來，隨著可用數(shù)據(jù)逐漸增多，能源之星® 認證范圍可能惠及更多影像方式(如:X 射線CT、PET等)。
品質(zhì)承諾，公平認證
Intertek不僅擁有訓練有素的專業(yè)人員， 而且釆用最先進的精準儀器和設備實施評估和測試，所有評估工作均秉持公平原則，所有認證流程均不受外部壓力影響，始終確保認證完全客觀公正。
