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全球化學(xué)品法規(guī)觀察快報(bào) - 2019年第6期
2019-11-14 閱讀版式 訂閱 +

法規(guī)動(dòng)態(tài)

中國(guó)(大陸)

國(guó)家衛(wèi)生健康委辦公廳發(fā)布2019年度食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)第二批立項(xiàng)計(jì)劃 (2019-08-28)

2019年8月28日,根據(jù)《食品安全法》規(guī)定,國(guó)家衛(wèi)生健康委辦公廳制定了《2019年度食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)第二批立項(xiàng)計(jì)劃》。此立項(xiàng)計(jì)劃中有一項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)與食品相關(guān)產(chǎn)品相關(guān),具體信息如下表:

序號(hào) 項(xiàng)目名稱 制定修訂 承擔(dān)單位
2 《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 預(yù)包裝特殊膳食用食品標(biāo)簽》(GB 13432-2013) 修訂 國(guó)家食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估中心,上海市質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)技術(shù)研究院

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中國(guó)發(fā)布化學(xué)框架改革最新草案

據(jù)2019年9月5日?qǐng)?bào)道,中國(guó)生態(tài)環(huán)境部發(fā)布了《化學(xué)物質(zhì)環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估與管控條例征求意見(jiàn)稿》修訂草案。

該條例草案與美國(guó)的TSCA或日本的《化學(xué)物質(zhì)控制法》(CSCL)類似,因?yàn)樗枰A(yù)先批準(zhǔn)新物質(zhì),并對(duì)某些現(xiàn)有物質(zhì)進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。

國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布實(shí)施化妝品注冊(cè)和備案檢驗(yàn)工作規(guī)范的公告(2019年 第72號(hào))(2019.09.10)

為規(guī)范化妝品注冊(cè)和備案檢驗(yàn)工作,保證化妝品注冊(cè)和備案檢驗(yàn)工作公開(kāi)、公平、公正、科學(xué),國(guó)家藥品監(jiān)督管理局制定了《化妝品注冊(cè)和備案檢驗(yàn)工作規(guī)范》(以下簡(jiǎn)稱《規(guī)范》),現(xiàn)予發(fā)布,并就實(shí)施有關(guān)問(wèn)題公告如下:

一、自本公告發(fā)布之日起,符合《規(guī)范》規(guī)定要求的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu),可通過(guò)化妝品注冊(cè)和備案檢驗(yàn)信息管理系統(tǒng)提交檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)相關(guān)信息后承擔(dān)化妝品注冊(cè)和備案檢驗(yàn)工作。

二、自本公告發(fā)布之日起,新注冊(cè)或備案的化妝品尚未開(kāi)展檢驗(yàn)的,應(yīng)當(dāng)按照《規(guī)范》規(guī)定要求開(kāi)展檢驗(yàn)并出具檢驗(yàn)報(bào)告;已開(kāi)展檢驗(yàn)的或境外實(shí)驗(yàn)室已完成防曬檢驗(yàn)并出具檢驗(yàn)報(bào)告的,該檢驗(yàn)報(bào)告可繼續(xù)在化妝品注冊(cè)或備案時(shí)使用。已完成注冊(cè)或備案的產(chǎn)品,原有檢驗(yàn)項(xiàng)目與《規(guī)范》不一致的,應(yīng)在本公告發(fā)布后一年內(nèi),按照《規(guī)范》規(guī)定的檢驗(yàn)項(xiàng)目要求(人體安全性檢驗(yàn)項(xiàng)目除外),補(bǔ)充完成相應(yīng)檢驗(yàn)項(xiàng)目的檢驗(yàn)。補(bǔ)充完成的檢驗(yàn)報(bào)告,應(yīng)當(dāng)在產(chǎn)品行政許可有效期延續(xù)申請(qǐng)時(shí)提交,或者在產(chǎn)品備案確認(rèn)繼續(xù)生產(chǎn)時(shí)提供備查。

三、自2019年11月1日起,此前已獲得原食品藥品監(jiān)管部門資格認(rèn)定或指定的化妝品行政許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)或國(guó)產(chǎn)非特殊用途化妝品備案檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的相關(guān)資格自動(dòng)終止,相關(guān)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)不得繼續(xù)以原認(rèn)定或指定的資格名義受理化妝品注冊(cè)或備案檢驗(yàn)。

中國(guó)環(huán)境與衛(wèi)生部發(fā)布風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估框架

據(jù)2019年9月11日?qǐng)?bào)道,中國(guó)環(huán)境部和衛(wèi)生部聯(lián)合發(fā)布了《環(huán)境健康風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估技術(shù)指南 總綱》。該指南將作為根據(jù)《化學(xué)物質(zhì)環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估與管控條例》進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的基本架構(gòu)。本指南僅為風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的技術(shù)方法提供了框架。更詳細(xì)的技術(shù)指導(dǎo)未確定發(fā)布時(shí)間。

一旦該法規(guī)草案批準(zhǔn)通過(guò),它將同時(shí)管理新的和現(xiàn)有的化學(xué)品。

國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于將化妝品中激素類成分的檢測(cè)方法和化妝品中抗感染類藥物的檢測(cè)方法納入化妝品安全技術(shù)規(guī)范(2015年版)的通告(2019年 第66號(hào))(2019.09.27)

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局組織起草了《化妝品中激素類成分的檢測(cè)方法》和《化妝品中抗感染類藥物的檢測(cè)方法》,經(jīng)化妝品標(biāo)準(zhǔn)專家委員會(huì)全體會(huì)議審議通過(guò),現(xiàn)予以發(fā)布,并作為第2.34和2.35項(xiàng)納入《化妝品安全技術(shù)規(guī)范(2015年版)》第四章。

特此通告。

中國(guó)尋求關(guān)于六種持久性有機(jī)污染物的行業(yè)信息

據(jù)2019年10月3日?qǐng)?bào)道,中國(guó)生態(tài)與環(huán)境部(MEE)向工業(yè)界征集有關(guān)六種持久性有機(jī)污染物(POPs)生產(chǎn)和使用的信息,以禁止或限制其在中國(guó)的使用。

這些物質(zhì)在《斯德哥爾摩公約》是被禁止或限制的:

短鏈氯化石蠟 (SCCPs)– 用于阻燃劑、增塑劑和其他產(chǎn)品的添加劑;

十溴二苯醚(decaBDE)– 用于阻燃劑;

多氯丁二烯(PCN)– 用于電線絕緣涂層;

六氯丁二烯(HCBD)– 用作橡膠化合物制造中的溶劑,以及用作液壓、傳熱或變壓器流體;

五氯苯酚(PCP)、其鹽類和酯類——用作除草劑、殺蟲(chóng)劑和消毒劑;

五氯苯酚五氯酸(PFOA),其鹽類和與PFOA相關(guān)的化合物- 用作工業(yè)表面活性劑。

這些物質(zhì)目前在中國(guó)沒(méi)有被禁止或限制。然而,在9月18日公告的附錄中,MEE說(shuō),如果決定對(duì)它們施加限制,公司將不允許生產(chǎn)、使用、進(jìn)口或出口它們,但會(huì)列出一些豁免。然而,對(duì)于六氯丁二烯,沒(méi)有附加任何豁免。

中國(guó)推動(dòng)新物質(zhì)和現(xiàn)有物質(zhì)法案定稿

據(jù)2019年10月15日?qǐng)?bào)道,中國(guó)生態(tài)與環(huán)境部正在"全速"進(jìn)行新物質(zhì)和現(xiàn)有物質(zhì)的條例草案工作?!痘瘜W(xué)物質(zhì)環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估與管控條例征求意見(jiàn)稿》將影響中國(guó)所有化學(xué)品經(jīng)營(yíng)的企業(yè)。它側(cè)重于環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和控制,并適用于任何"化學(xué)物質(zhì)"。法律草案第15條要求工業(yè)界提交現(xiàn)有化學(xué)品的數(shù)據(jù),并鼓勵(lì)數(shù)據(jù)共享和聯(lián)合提交。

同時(shí),《第7號(hào)MEP令》的修訂版目前正在接受世貿(mào)組織技術(shù)性貿(mào)易壁壘磋商。

今年7月,中國(guó)政府公布了期待已久的《新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理?xiàng)l例》(環(huán)境部7號(hào)令)草案,征求公開(kāi)意見(jiàn)。修訂草案旨在概述企業(yè)在中國(guó)管理新物質(zhì)必須采取的實(shí)際步驟。

與現(xiàn)行條例相比,修訂后對(duì)申報(bào)類型和要求以及新"高風(fēng)險(xiǎn)"物質(zhì)的管制方式有重大修改。在加強(qiáng)政府監(jiān)管的同時(shí),還特別強(qiáng)調(diào)了企業(yè)控制環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)的責(zé)任。

國(guó)家食品風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估中心公開(kāi)征求玻璃纖維等5種食品相關(guān)產(chǎn)品新品種意見(jiàn) (2019-10-15)

2019年10月15日,根據(jù)《食品相關(guān)產(chǎn)品新品種行政許可管理規(guī)定》和《食品相關(guān)產(chǎn)品新品種申報(bào)與受理規(guī)定》要求,玻璃纖維等5種食品相關(guān)產(chǎn)品新品種已通過(guò)專家評(píng)審委員會(huì)技術(shù)審查,現(xiàn)公開(kāi)征求意見(jiàn)。如有意見(jiàn),請(qǐng)于2019年11月12日前將意見(jiàn)反饋至食品風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估中心。

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生態(tài)環(huán)境部公示 2019年第 5批擬批準(zhǔn)《新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理登記證》

2019 年10月17日,生態(tài)環(huán)境部根據(jù)《新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理辦法》(環(huán)境保護(hù)部第7號(hào)令),對(duì)27份新化學(xué)物質(zhì)常規(guī)申報(bào)資料進(jìn)行了審查,符合有關(guān)要求,擬批準(zhǔn)登記。公示的常規(guī)申報(bào)中有3項(xiàng)為“一般類”,10項(xiàng)為“危險(xiǎn)類”,14項(xiàng)為“重點(diǎn)環(huán)境管理危險(xiǎn)類”。

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歐盟

丹麥環(huán)境和食品部將禁止在食品接觸紙和紙板中使用氟化物(2019-09-02)

2019年9月2日,丹麥環(huán)境和食品部(Milj?- ogF?devareministeriet簡(jiǎn)稱MFVM)發(fā)布禁令:即禁止在食品接觸紙及紙板制品中使用有機(jī)氟化物。 該禁令目前在對(duì)外征求意見(jiàn),預(yù)計(jì)將于2020年7月正式生效。

但是目前該禁令允許再生食品接觸紙及紙板中使用氟化物,但是如果紙制品中含有氟,則必須通過(guò)功能阻隔層將其與食品分開(kāi),以確保氟化物不會(huì)遷移到食品中。

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德國(guó)聯(lián)邦風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估研究所發(fā)布關(guān)于聚酰胺類廚房用具的科學(xué)性使用建議說(shuō)明(2019-09-17)

2019年9月17日,德國(guó)聯(lián)邦風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估研究所(BfR)發(fā)表了有關(guān)使用聚酰胺(PA)低聚物制成的廚房用具的科學(xué)性使用建議說(shuō)明。該說(shuō)明建議盡量減少此類器具與熱食(70℃以上)的接觸。雖然采用一定的測(cè)試方法確定聚酰胺PA6和PA66類型的低聚物不具有遺傳毒性,但高劑量的聚酰胺接觸可能對(duì)肝臟和甲狀腺產(chǎn)生不利的健康影響,從毒理學(xué)角度來(lái)看,聚酰胺低聚物的SML(T)=5 mg/kg作為其特定遷移總量限量是可以接受的。研究所還倡議廚具制造商在其生產(chǎn)過(guò)程中盡量減少低聚物的遷移。

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德國(guó)聯(lián)邦風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估研究所發(fā)布關(guān)于食品接觸用彩色印刷紙質(zhì)材料構(gòu)成的潛在健康風(fēng)險(xiǎn)聲明 (2019-09-26)

2019年9月26日,德國(guó)聯(lián)邦風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估研究所(BfR)發(fā)布關(guān)于食品接觸用彩色印刷紙質(zhì)材料構(gòu)成的潛在健康風(fēng)險(xiǎn)聲明,研究所通過(guò)實(shí)驗(yàn)測(cè)量在水作為模擬物,室溫接觸24小時(shí)的情況下,食品接觸用紙制品中4種物質(zhì)的遷移量:3-羥基-2-萘甲酰胺(萘酚AS; CAS 92-77-3),2',4'-二甲基乙酰乙酰苯胺(NAAX; CAS 97-36-9),N-(2-氯-4-甲基苯基)(NDPA; CAS 2050-43-3)和3-羥基-2-萘甲酸(HNS; CAS 92-70-6)。這四種物質(zhì)都可以作為起始反應(yīng)物,雜質(zhì)(如印刷過(guò)程中使用的偶氮染料的降解產(chǎn)物)存在于食品接觸材料中。

現(xiàn)階段,這四種物質(zhì)都沒(méi)有遷移限值。利用現(xiàn)有的毒理學(xué)數(shù)據(jù),并且考慮具有相似結(jié)構(gòu)的物質(zhì)和計(jì)算機(jī)模型估算,BfR確定3-羥基-2-萘甲酸的每日允許攝入量為360 μg/天/人(默認(rèn)人的體重為60kg),測(cè)試食品接觸材料樣品的遷移結(jié)果表明該物質(zhì)沒(méi)有預(yù)期的風(fēng)險(xiǎn)。與3-羥基-2-萘甲酸不同,其他三種物質(zhì)的數(shù)據(jù)較少,但是與計(jì)算機(jī)模型結(jié)合的可用信息預(yù)測(cè),這三種物質(zhì)或其降解產(chǎn)物可能具有誘變和致癌特性。使用毒理學(xué)關(guān)注閾值(TTC)方法研究下,最大攝入量低于0.15μg/天/人(默認(rèn)人的體重為60kg)時(shí),不太可能對(duì)人類健康產(chǎn)生不良影響。但是,一些測(cè)試過(guò)的食品接觸材料樣品的遷移結(jié)果超出這個(gè)最大攝入量。 BfR建議在有足夠的毒理學(xué)數(shù)據(jù)以確保這些物質(zhì)安全之前,食品接觸材料及制品不得遷移這些物質(zhì)或其前體到食品中,鼓勵(lì)制造商測(cè)試其原材料和最終產(chǎn)品,并在必要時(shí)選用替代材料來(lái)進(jìn)行生產(chǎn)。

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歐洲化學(xué)品管理局建議將6種常見(jiàn)的高風(fēng)險(xiǎn)食品接觸物質(zhì)加入REACH授權(quán)清單中 (2019-10-01)

2019年10月1日,歐洲化學(xué)品管理局發(fā)布第九次建議,建議將18種高度關(guān)注物質(zhì)SVHCs加入歐盟REACH法規(guī)的授權(quán)清單中。ECHA曾于2018年9月到12月期間對(duì)這個(gè)建議公開(kāi)征求意見(jiàn),歐盟成員國(guó)于2019年6月審核并采納了相關(guān)意見(jiàn)。歐盟委員會(huì)將于其成員國(guó)及歐洲議會(huì)確定最終決議,和企業(yè)何時(shí)需要向ECHA申請(qǐng)授權(quán)。

此次建議的18種物質(zhì)中有6種物質(zhì)是高風(fēng)險(xiǎn)的食品接觸用物質(zhì),并且這6種物質(zhì)都在歐盟FACET的食品接觸正清單中,具體物質(zhì)信息及主要危害如下:

1)4,4'-異丙基二烯二酚 (BPA,CAS 80-05-7),具有生殖毒性和內(nèi)分泌干擾性從而會(huì)危害人體健康和環(huán)境;

2)2-乙基己基10-乙基-4,4-二辛基-7-氧代-8-氧代-3,5-二硫-4-錫酸酯 (DOTE,CAS 15571-58-1),具有生殖毒性;

3)環(huán)己烷-1,2-二羧酸酐 (MHHPA,CAS 85-42-7),具有呼吸致敏性;

4)六氫甲基鄰苯二甲酸酐 (MHHPA; CAS25550-51-0),具有呼吸致敏性;

5)2-甲氧基乙醇 (CAS 109-86-4),具有生殖毒性;

6)2-乙氧基乙醇(CAS 110-80-5),具有生殖毒性;

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歐盟委員會(huì)就鄰苯二甲酸鹽在食品接觸材料中的使用情況公開(kāi)問(wèn)卷調(diào)查 (2019-10-09)

2019年10月9日,歐盟委員會(huì)就鄰苯二甲酸鹽在食品接觸材料中的使用情況公開(kāi)問(wèn)卷調(diào)查,問(wèn)卷調(diào)查截止到2019年11月8日。無(wú)法使用在線問(wèn)卷可以通過(guò)以下電子郵件地址SANTE-FCM-CONSULTATIONS@ec.europa.eu與歐盟委員會(huì)聯(lián)系。 本問(wèn)卷中提供的信息不會(huì)被發(fā)布或用于官方控制目的。 將其匯總并用于更好地了解食品接觸材料中鄰苯二甲酸酯的應(yīng)用和存在情況。此次問(wèn)卷調(diào)查為英文版,但是公眾可以使用任何歐盟成員國(guó)的官方語(yǔ)言來(lái)填寫問(wèn)卷。

目前在歐盟統(tǒng)一性食品接觸塑料法規(guī)Regulation (EU) 10/2011的附錄正清單中,共有5個(gè)鄰苯二甲酸鹽物質(zhì)允許用于食品接觸塑料中,具體要求匯總?cè)缦卤恚?

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歐洲食品安全局發(fā)布對(duì)于10個(gè)PET回收過(guò)程的科學(xué)性意見(jiàn) (2019-10)

2019年10月,歐洲食品安全局EFSA下屬的食品接觸材料,酶,調(diào)味劑和加工助劑研究小組(CEP Panel)發(fā)布對(duì)于10個(gè)對(duì)于消費(fèi)后的PET的回收過(guò)程的科學(xué)性意見(jiàn),這些PET經(jīng)過(guò)回收等一系列處理過(guò)程后可以被再次利用,制成食品接觸用塑料制品。研究小組經(jīng)充分評(píng)估確認(rèn),經(jīng)這些回收過(guò)程后制成的食品接觸制品對(duì)于人體是沒(méi)有風(fēng)險(xiǎn)的,并且在確認(rèn)回收過(guò)程可靠的情況下,塑料制品的原料可以100%選用經(jīng)這些回收過(guò)程處理過(guò)的產(chǎn)品,具體回收過(guò)程如下:

  • POLY RECYCLING PET DIRECT IV+;
  • Sharpak Bridgewater, 基于Starlinger Decon的技術(shù);
  • Marcato, 基于Starlinger Decon的技術(shù);
  • V & T Trade, 基于Starlinger Decon的技術(shù);
  • Pinaform, 基于Starlinger Decon的技術(shù);
  • PETman, 基于Starlinger Decon的技術(shù);
  • Reco-Kavala, 基于Starlinger Decon的技術(shù);
  • Ferrarelle, 基于Starlinger Decon的技術(shù);
  • Veripack Embalajes, 基于Starlinger Decon的技術(shù);
  • Poly Recycling, 基于recoSTAR PET FG的技術(shù);

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ECHA提出18種授權(quán)物質(zhì)

在去年就附件XIV物質(zhì)的建議草案進(jìn)行了公眾咨詢之后,提出了將這18種化學(xué)品納入該提案的建議。 ECHA會(huì)員國(guó)委員會(huì)(MSC)在考慮了咨詢意見(jiàn)后于6月通過(guò)了對(duì)該提案的意見(jiàn)。

現(xiàn)在,包括雙酚A(BPA)在內(nèi)的這18種化學(xué)物質(zhì)將被列入REACH授權(quán)清單。

該清單中的物質(zhì)(目前包含43種物質(zhì))是已從候選清單中優(yōu)先列出的物質(zhì),因?yàn)樗鼈兊膬?nèi)在特性以及大量使用和廣泛使用可能對(duì)人類健康或環(huán)境構(gòu)成威脅。

以下顯示了這18種化學(xué)物質(zhì)的物質(zhì)清單:

當(dāng)前授權(quán)清單可在以下鏈接中找到:

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REACH對(duì)納米材料的新要求

到2020年1月1日,公司必須根據(jù)REACH法規(guī)在歐盟市場(chǎng)上提供有關(guān)納米材料的更多信息。 ECHA鼓勵(lì)潛在的注冊(cè)人熟悉新的法律要求并做好準(zhǔn)備。

新的信息要求與根據(jù)REACH進(jìn)行注冊(cè)的納米級(jí)物質(zhì)的制造商或進(jìn)口商有關(guān)。納米形式的物質(zhì)是指符合歐盟委員會(huì)對(duì)納米材料定義的建議的物質(zhì)。修訂后的REACH附錄涉及納米形式,為以下方面引入了澄清和新規(guī)定:

?登記所涵蓋的納米形態(tài)或納米形態(tài)組的表征(附件六);

?化學(xué)安全評(píng)估(附件一);

?注冊(cè)信息要求(附件III和VII-XI);和

?下游用戶義務(wù)(附件XII)。

可用的指導(dǎo)和測(cè)試指南

ECHA的新的特定于納米的指南可幫助公司遵守附件VI中的更改。此外,有關(guān)納米形態(tài)或納米形態(tài)組之間的交叉閱讀的指南也正在更新,以反映變化。這兩份文件預(yù)計(jì)將在2019年底準(zhǔn)備就緒。文件草案將在正在進(jìn)行的指南咨詢頁(yè)面上發(fā)布。

2017年ECHA關(guān)于人類健康和環(huán)境的指南也正在更新。經(jīng)合組織正在修訂其在REACH中使用的一些現(xiàn)有測(cè)試指南,以確保在納米形式上生成的數(shù)據(jù)可靠并符合監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)。歐盟納米材料觀測(cè)站(EUON)提供了修訂后的REACH附件的概述和可用的測(cè)試方法。

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歐盟委員會(huì)采用新的CLP毒物中心通知截止日期

歐盟委員會(huì)已通過(guò)一項(xiàng)提案,將向消費(fèi)者中心投放毒物中心統(tǒng)一報(bào)告的第一個(gè)合規(guī)日期推遲一年。

CLP法規(guī)附件VIII的修訂意味著,進(jìn)口商和下游用戶現(xiàn)在將在2021年1月1日之前將信息發(fā)送給國(guó)家指定機(jī)構(gòu),而不是之前的2020年1月1日截止日期。其他合規(guī)日期不受延遲的影響。通過(guò)之后,歐洲議會(huì)和部長(zhǎng)理事會(huì)將進(jìn)行為期兩個(gè)月的審查。 如果兩者均未反對(duì),則它將在《官方公報(bào)》上發(fā)布后生效。聲明還說(shuō),委員會(huì)還在努力對(duì)附件八進(jìn)行補(bǔ)充修訂,以解決利益相關(guān)者對(duì)通知要求的可操作性的關(guān)注。 預(yù)計(jì)該修正案將在2020年進(jìn)行。

歐亞REACH再次推遲

歐亞經(jīng)濟(jì)聯(lián)盟(EEU)成員國(guó)之間持續(xù)存在分歧,這阻礙了通過(guò)涵蓋整個(gè)歐亞地區(qū)的化學(xué)品管理法規(guī)的進(jìn)展。

歐亞REACH計(jì)劃于2021年6月1日生效,預(yù)注冊(cè)截止日期為2021年3月。

EEU委員會(huì)的一位發(fā)言人表示,白俄羅斯和哈薩克斯坦尚未就該小組的其他成員在三個(gè)關(guān)鍵領(lǐng)域達(dá)成共識(shí):

?受限制和禁止的化學(xué)品清單;

?化學(xué)品國(guó)家注冊(cè)的反對(duì)條件或立場(chǎng);

?完成化學(xué)品安全報(bào)告的規(guī)則。

一旦這些都得到同意和批準(zhǔn),就可以開(kāi)始建立EEU的物質(zhì)和混合物登記冊(cè)。

2017年,隨著EEU談判的進(jìn)行,俄羅斯采用了自己的REACH版本,該版本計(jì)劃于2021年7月生效。如果最終實(shí)施歐亞立法,則將撤消俄羅斯版本。

同時(shí),白俄羅斯,格魯吉亞和哈薩克斯坦正在努力建立到2021年的化學(xué)品和混合物管理聯(lián)合登記冊(cè)。

這將使消費(fèi)者能夠獲得有關(guān)那些市場(chǎng)上物品中物質(zhì)的必要信息。雖然它將與計(jì)劃中的歐亞-REACH具有相似的框架,但它將是一個(gè)獨(dú)立的計(jì)劃。

歐盟委員會(huì)豁免消化物進(jìn)行REACH注冊(cè)

歐盟委員會(huì)已修改REACH附件V,以豁免消化物的REACH注冊(cè)。

Digestate是來(lái)自厭氧消化過(guò)程的殘留半固體或液體材料,這些過(guò)程來(lái)自于非危險(xiǎn)源,例如食物垃圾,糞肥和能源作物,是可生物降解的材料。

歐盟委員會(huì)條例稱,將其列入附件五將消除該物質(zhì)的生產(chǎn)商和使用者以及執(zhí)法部門遇到的不確定性。

這是因?yàn)樵醋耘c消化過(guò)程相同的過(guò)程或源自其他厭氧消化過(guò)程的沼氣,以及源自類似可生物降解材料的需氧分解的堆肥,已免除登記的義務(wù)。

該委員會(huì)補(bǔ)充說(shuō),到目前為止,尚未提交注冊(cè)摘要。

該修正案于10月9日發(fā)表在《歐洲聯(lián)盟官方公報(bào)》上,并將于該日期后20天生效。

今年早些時(shí)候,委員會(huì)就修改REACH附件I和V中的消化條目進(jìn)行了磋商,以使其與《分類,標(biāo)簽和包裝(CLP)法規(guī)》保持一致。

美國(guó)

美國(guó)康涅狄格州PFAS工作組發(fā)布PFAS行動(dòng)計(jì)劃草案(2019-10-01)

2019年10月1日,美國(guó)康涅狄格州PFAS工作組發(fā)布PFAS行動(dòng)計(jì)劃草案,PFAS工作組由康涅狄格州公共衛(wèi)生部(DPH)和能源與環(huán)境保護(hù)部(DEEP)領(lǐng)導(dǎo),由近二十個(gè)州機(jī)構(gòu)和實(shí)體的代表組成。PFAS工作組先后舉行三次會(huì)議并最終制定PFAS行動(dòng)計(jì)劃草案。

該草案的重點(diǎn)是最大程度地減少PFAS的暴露和釋放,以及識(shí)別和清除已經(jīng)排放于環(huán)境中的PFAS,包括評(píng)估與食品相關(guān)的暴露途徑,尤其是因食物接觸制品造成的暴露情況。該計(jì)劃還將評(píng)估州政府是否應(yīng)該要求相關(guān)生產(chǎn)及貿(mào)易商在含PFAS的產(chǎn)品的SDS和產(chǎn)品標(biāo)簽上披露其產(chǎn)品中的PFAS,并為某些含PFAS的消費(fèi)品建立“增強(qiáng)生產(chǎn)者責(zé)任制度”(Extended ProducerResponsibility,簡(jiǎn)稱 EPR)。”

該草案通過(guò)工作組電子郵箱CTPFAS@ct.gov征求意見(jiàn),時(shí)間從2019年10月1日至2019年10月15日。

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美國(guó)“不太可能”在2020年底之前完成HazCom標(biāo)準(zhǔn)更新

HCS在2012年進(jìn)行了重大修訂,使美國(guó)的危害通識(shí)標(biāo)準(zhǔn)與GHS第三修訂版保持一致。美國(guó)OSHA在其2014年秋季的監(jiān)管議程計(jì)劃中指出了更新HCS的計(jì)劃, 但在隨后的幾年中穩(wěn)步推遲了該計(jì)劃,該機(jī)構(gòu)的最新監(jiān)管議程表明將于2019年12月發(fā)布。

然而,OSHA的標(biāo)準(zhǔn)和指導(dǎo)局負(fù)責(zé)人Maureen Ruskin在11月4號(hào)表明:“要最終定案,還有幾個(gè)步驟?!?

該機(jī)構(gòu)仍必須發(fā)布提案,然后是90天的公眾意見(jiàn)征詢期。 也有可能舉行非正式的公開(kāi)聽(tīng)證會(huì),這有可能引發(fā)另一輪評(píng)論。那可能是六個(gè)月的過(guò)程。因此美國(guó)“不太可能”在2020年底之前完成HazCom標(biāo)準(zhǔn)更新。

全球其他地區(qū)

韓國(guó)啟動(dòng)聯(lián)合注冊(cè)聯(lián)合體制度

2019年10月7日,韓國(guó)環(huán)境部發(fā)布了在線聯(lián)合注冊(cè)聯(lián)合體系統(tǒng),允許公司組成聯(lián)合體,在K-REACH下注冊(cè)物質(zhì)。該系統(tǒng)允許注冊(cè)人為每個(gè)物質(zhì)選擇領(lǐng)頭注冊(cè)人。雖然不是強(qiáng)制性規(guī)定,但KECO同時(shí)建議各公司在年底前加入相應(yīng)聯(lián)合體。

臺(tái)灣推廣使用非動(dòng)物試驗(yàn)數(shù)據(jù)

臺(tái)灣環(huán)保署鼓勵(lì)企業(yè)在根據(jù)《毒性及關(guān)注化學(xué)物質(zhì)管理法》(TCCSCA)注冊(cè)化學(xué)品時(shí),使用非動(dòng)物測(cè)試方法。不過(guò),該法規(guī)在三月份才修訂,非動(dòng)物測(cè)試方法的推廣近期不會(huì)被寫入法規(guī)。

臺(tái)灣衛(wèi)生福利部廢止脫色脫染劑、染發(fā)劑、冷燙劑的標(biāo)簽、仿單或包裝應(yīng)加刊使用注意事項(xiàng)三項(xiàng)法規(guī)(2019-10-23)

主旨:廢止「頭發(fā)之脫色脫染劑之標(biāo)簽、仿單或包裝應(yīng)加刊使用注意事項(xiàng)」、「染發(fā)劑之標(biāo)簽、仿單或包裝應(yīng)加刊使用注意事項(xiàng)」、「制造或輸入冷燙劑,其標(biāo)簽、仿單或包裝應(yīng)刊載之事項(xiàng)」,并自中華民國(guó)一百十年七月一日生效。

依據(jù):中央法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)法第21條第4款。

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臺(tái)灣衛(wèi)生福利部發(fā)布脫色脫染劑、染發(fā)劑、燙發(fā)劑應(yīng)標(biāo)示事項(xiàng)三項(xiàng)法規(guī) (2019-10-23)

主旨:訂定「脫色脫染劑之標(biāo)簽、仿單或包裝應(yīng)標(biāo)示事項(xiàng)」、「染發(fā)劑之標(biāo)簽、仿單或包裝應(yīng)標(biāo)示事項(xiàng)」、「燙發(fā)劑之標(biāo)簽、仿單或包裝應(yīng)標(biāo)示事項(xiàng)」,并自中華民國(guó)一百十年七月一日生效。

依據(jù):化妝品衛(wèi)生安全管理法第七條第一項(xiàng)第十款。

公告事項(xiàng):

一、 訂定「脫色脫染劑之標(biāo)簽、仿單或包裝應(yīng)標(biāo)示事項(xiàng)」(如附件),自中華民國(guó)一百十年七月一日生效。原持有脫色脫染劑之特定用途化妝品許可證者、染發(fā)劑之特定用途化妝品許可證者、燙發(fā)劑之特定用途化妝品許可證者,應(yīng)自行依本公告事項(xiàng)修訂標(biāo)簽、仿單或包裝之內(nèi)容,得免向本部提出申請(qǐng)變更。

二、 除旨揭公告之應(yīng)標(biāo)示事項(xiàng)外,各別產(chǎn)品依其產(chǎn)品本質(zhì)、特性及使用對(duì)象、方式有其他使用注意事項(xiàng)者,亦應(yīng)依化妝品衛(wèi)生安全管理法第七條第一項(xiàng)第六款之規(guī)定辦理。

三、 于一百十年六月三十日(含)前制造之產(chǎn)品(以制造日期為準(zhǔn)),得于原刊載之保存期限內(nèi)繼續(xù)販?zhǔn)壑帘4嫫谙迣弥翞橹埂?

附件

? 脫色脫染劑之標(biāo)簽、仿單或包裝應(yīng)標(biāo)示事項(xiàng)

? 染發(fā)劑之標(biāo)簽、仿單或包裝應(yīng)標(biāo)示事項(xiàng)

? 燙發(fā)劑之標(biāo)簽、仿單或包裝應(yīng)標(biāo)示事項(xiàng)

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日本厚生勞動(dòng)省再次發(fā)布“2018年第46號(hào)食品衛(wèi)生法修訂案”意見(jiàn)征求稿(2019-09-09)

2019年9月9日,日本厚生勞動(dòng)?。∕HLW)再次修訂了“2018年第46號(hào)食品衛(wèi)生法修訂案”中第18條第3款并公開(kāi)在網(wǎng)上征求意見(jiàn),如有意見(jiàn),需于2019年9月9日至2019年10月8日將意見(jiàn)反饋到政府窗口如鏈接

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此次修訂在第18條第3款將器具及容器包裝不會(huì)對(duì)人體健康產(chǎn)生危害的遷移量閾值設(shè)定為0.01mg/kg。

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菲律賓推遲特定聚合物申報(bào)豁免的計(jì)劃

據(jù)2019年10月15日?qǐng)?bào)道,環(huán)境和自然資源部(DENR)目前正在評(píng)審PMPIN法規(guī)下豁免特定聚合物免的政策草案。該計(jì)劃將被推遲。

新西蘭就采用GHS第七版征求意見(jiàn)

2019年10月29日,新西蘭環(huán)保局提議將其現(xiàn)有的有害物質(zhì)分類系統(tǒng)變更為GHS第7版。

新西蘭目前根據(jù)幾項(xiàng)不同的法律管理有害物質(zhì),其中最重要的是《危險(xiǎn)物質(zhì)和新有機(jī)體法案》。它設(shè)定了危險(xiǎn)物質(zhì)的標(biāo)準(zhǔn)及 HSNO 危險(xiǎn)分類編號(hào),確定使用條件和級(jí)別。

如果環(huán)保署的提案獲得批準(zhǔn),這將是新西蘭首次將HSNO轉(zhuǎn)換為GHS分類。并且這是強(qiáng)制性的要求。公眾征求意見(jiàn)將于2020年1月9日結(jié)束。

泰國(guó)公布新化學(xué)法草案第二稿

據(jù)2019年10月30日?qǐng)?bào)道,泰國(guó)食品和藥品管理局(FDA)公布了新化學(xué)法草案的二稿,其中規(guī)定,海外公司需委托泰國(guó)境內(nèi)公司作為唯一代理(ORs)完成注冊(cè)。當(dāng)局也將遵循使用歐盟 REACH 中的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估方法。

這部法案將取代現(xiàn)有的《有害物質(zhì)法》(HSA)。如果審批通過(guò),泰國(guó)化學(xué)品管理將以風(fēng)險(xiǎn)為基礎(chǔ),并引入化學(xué)品登記和分類的新制度。

印度尼西亞發(fā)布食品包裝法規(guī)最新修訂版-2019年第20號(hào)法規(guī)(2019-07-29)

印度尼西亞國(guó)家藥品和食品控制局(BPOM)已發(fā)布2019年第20號(hào):對(duì)于食品包裝的新法規(guī),該法規(guī)取代了2011年發(fā)布的舊版本。這項(xiàng)新法規(guī)于2019年7月29日生效,對(duì)于在印度尼西亞境內(nèi)的與新修訂法規(guī)相關(guān)產(chǎn)品,法規(guī)給出一年的過(guò)渡期來(lái)保證其符合相關(guān)要求。

新法規(guī)的范圍包括全新生產(chǎn)的及使用再生材質(zhì)生產(chǎn)的食品包裝,具體有:塑料,油墨,染料,紙和紙板,樹(shù)脂,聚合物涂料,金屬,陶瓷和玻璃。法規(guī)要求食品生產(chǎn)商確保其使用的包裝不會(huì)危害人體健康。法規(guī)還包括一系列附件清單來(lái)幫助企業(yè)進(jìn)行合規(guī),清單包括:(i)禁止使用的物質(zhì),(ii)具有特定遷移限值的物質(zhì),(iii)食品接觸材料的總遷移限制要求,(iv)按食品和飲料類型包裝的材料規(guī)格。

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印度尼西亞與東盟化妝品指令進(jìn)一步保持一致 (2019.09.12)

印度尼西亞國(guó)家藥品和食品控制局(BPOM)發(fā)布了其《化妝品材料技術(shù)要求》法規(guī)的修訂版。

最新法規(guī)于8月22日在國(guó)家官方公報(bào)上注冊(cè)實(shí)施,修訂了先前于2015年生效的法律。BPOM于去年年底發(fā)出了變更草案以征詢意見(jiàn)。

印尼作為東盟化妝品指令(ACD)的簽署國(guó),大多數(shù)修正案都促使印尼適應(yīng)東盟化妝品指令(ACD)的變化

但是,也有一些顯著的差異。其中包括ACD未涵蓋的兩項(xiàng)禁令:

1.漂洗制劑中塑料微珠上使用。它把微珠定義為小于或等于5mm的固體塑料顆粒,用作去角質(zhì)劑或用于沖洗產(chǎn)品中的身體清潔。

2.脫氧熊果素, 氫醌的一種糖苷衍生物,用于美白霜中抑制黑色素的產(chǎn)生。

另一個(gè)不同之處是,印度尼西亞尚未禁止ACD禁止的以下物質(zhì):

3-和4-(4-羥基-4-甲基戊基)環(huán)己-3-烯-1-甲醛(HICC); 2,6-二羥基-4-甲基-苯甲醛(芳醇);3-氯-2,6-二羥基-4-甲基苯甲醛(氯己醇);和2-氯苯-1,4-二胺(2-氯-對(duì)苯二胺),其硫酸鹽和二鹽酸鹽在染發(fā)產(chǎn)品中用作物質(zhì)時(shí)。

印度尼西亞還將繼續(xù)將以下尼泊金酯視為受限制物質(zhì),并且尚未按照ACD禁止使用它們:

4-羥基苯甲酸芐酯(也稱為對(duì)羥基苯甲酸芐酯);對(duì)羥基苯甲酸異丙酯;和對(duì)羥基苯甲酸異丁酯。

這些限制也適用于它們的鈉鹽。這些物質(zhì)不能作為防腐劑超過(guò)以下閾值:

單一物質(zhì)或混合物中總酯含量的0.14%(以酸計(jì));和當(dāng)與其他對(duì)羥基苯甲酸酯的總含量不超過(guò)0.14%(以酸計(jì))混合時(shí),成分混合物為0.8%(以酸計(jì))。

其他東盟國(guó)家,例如新加坡和菲律賓,已經(jīng)頒布了禁令。根據(jù)歐盟化妝品法規(guī),它們?cè)跉W洲也被禁止。

印尼法規(guī)的大部分更新反映了2018年5月第28屆東盟化妝品委員會(huì)會(huì)議通過(guò)的法規(guī)。此后又舉行了兩次會(huì)議,并對(duì)ACD附件進(jìn)行了更改。

這意味著符合ACD的化妝品也將符合印度尼西亞法規(guī)。但是某些符合印度尼西亞標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品可能與實(shí)施了ACD之后版本的東盟國(guó)家不同。

印度標(biāo)準(zhǔn)局發(fā)布食品包裝印刷油墨標(biāo)準(zhǔn)草案 (2019-08-09)

2019年8月9日,印度標(biāo)準(zhǔn)局(BIS)發(fā)布CHD 14 (14457) 食品包裝印刷油墨-實(shí)施準(zhǔn)則草案,該草案征求意見(jiàn)截至日期為2019年9月8日。

該標(biāo)準(zhǔn)于2004年首次發(fā)布,制定該標(biāo)準(zhǔn)的目的是幫助印刷油墨制造商生產(chǎn)用于食品包裝的油墨,并且其中不含任何可能轉(zhuǎn)移到食品中的有害化學(xué)物質(zhì),幫助食品生產(chǎn)商選擇質(zhì)量?jī)?yōu)良的印刷油墨。標(biāo)準(zhǔn)修訂后,將“溶劑”類別下的甲苯禁用,“增塑劑”類別下的鄰苯二甲酸鹽(鄰苯二甲酸二正丁酯,鄰苯二甲酸二異壬酯)和“多種化合物”類別下的乙酰丙酮鈦禁用。修訂版本中規(guī)定對(duì)于基于重金屬的顏料和染料而言除了不得超過(guò)其各自規(guī)定的限量之外,鉛,鎘,汞和鉻濃度總限量不得超過(guò)100ppm。

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