在美國(guó),食品接觸材料歸屬于間接食品添加劑管理,對(duì)于尚未經(jīng)FDA批準(zhǔn)使用且未被列入禁用物質(zhì)名單的物質(zhì),需經(jīng)FDA的批準(zhǔn)后才可使用。1997年《食品和藥品管理現(xiàn)代化條例》批準(zhǔn)建立了食品接觸通告 (Food Contact Notification,FCN)程序,并于2000年正式開始FCN的申請(qǐng)。

專家服務(wù)部中美團(tuán)隊(duì)通力配合,為客戶FCN申請(qǐng)?zhí)峁┮粭l龍服務(wù),包括數(shù)據(jù)缺口分析、試驗(yàn)方案的設(shè)計(jì)及實(shí)施、卷宗編寫及遞交,與FDA溝通等等。美國(guó)團(tuán)隊(duì)的專家有超過40年的FDA合規(guī)經(jīng)驗(yàn),在美國(guó)當(dāng)?shù)匾矒碛休^高的威望,可以帶來更專業(yè)的支持。

除此之外，美國(guó)也有相應(yīng)的法規(guī)、指南和程序?qū)τ糜谑称方佑|的再生塑料生產(chǎn)進(jìn)行認(rèn)證。申請(qǐng)者必須向FDA或者歐盟委員會(huì)提供相關(guān)的資料,包括再生塑料來料、生產(chǎn)工藝、產(chǎn)品質(zhì)量控制及挑戰(zhàn)試驗(yàn)(challenge test)結(jié)果,證明回收過程的有效性。

Intertek Assuris天祥專家服務(wù)部多年來與FDA始終保持著密切溝通和聯(lián)系, 美國(guó)團(tuán)隊(duì)在回收塑料認(rèn)證方面有豐富的經(jīng)驗(yàn)。迄今為止已成功為全球各個(gè)區(qū)域的客戶申請(qǐng)50余NOL, 材料類型廣泛, 涉及聚對(duì)苯二甲酸乙二醇酯 (PET)、聚丙烯 (PP)、高密度聚乙烯 (HDPE)、聚碳酸酯(PC)、低密度聚乙烯(LDPE)等。

我們的服務(wù)包括：

  • 美國(guó)食品接觸材料測(cè)試
    依照 21 CFR 175-178
  • 美國(guó)食品接觸申報(bào)FCN
  • 美國(guó)FDA再生塑料無異議函（Non-Objection Letter, NOL）
  • 加拿大HC無異議函LONO
  • 產(chǎn)品合規(guī)審查
    包括配方合規(guī)審查、符合性聲明文件及標(biāo)簽審查
  • 法規(guī)咨詢
  • 定制培訓(xùn)項(xiàng)目

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