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一般公認(rèn)安全(GRAS)服務(wù)

Intertek了解GRAS法規(guī)的復(fù)雜性,并已為客戶成功完成了數(shù)百項GRAS評估。Intertek的專家團隊可以幫助客戶了解申報物質(zhì)GRAS狀態(tài)的科學(xué)和法規(guī)要求。

在美國,食品配料或者按照已批準(zhǔn)的食品添加劑使用,或者在特定用途上被認(rèn)為符合一般公認(rèn)安全(GRAS)狀態(tài)。兩者之間的主要區(qū)別在于美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)的參與程度。

為了確定食品配料的GRAS狀態(tài),需要與安全有關(guān)的技術(shù)證據(jù)(“技術(shù)要素”)和得出此類證據(jù)已被普遍知曉和接受的結(jié)論的基礎(chǔ)(“常識要素”)。這些證據(jù)必須由獨立的科學(xué)家(專家小組)進行評估,這些科學(xué)家必須具備相關(guān)經(jīng)驗和科學(xué)培訓(xùn),以評估食品成分的安全性。

雖然向美國FDA提交GRAS通知是自愿的,但美國FDA的正面回應(yīng)對使用該食品配料的最終用戶提供了更多信心,并有助于美國境外生產(chǎn)的配料進口。GRAS狀態(tài)的確認(rèn)需要專家建議來制定有效的法規(guī)策略。Intertek擁有專業(yè)的法規(guī)專家和科學(xué)家,在準(zhǔn)備GRAS文件上擁有數(shù)十年的經(jīng)驗,并與專家小組和美國FDA保持溝通,確保食品配料的及時上市。

一般公認(rèn)安全(GRAS)服務(wù)

Intertek的GRAS服務(wù)包括:

  • 進行可行性評估,協(xié)助制定注冊戰(zhàn)略
  • 進行文獻檢索和數(shù)據(jù)收集
  • 識別技術(shù)和科學(xué)數(shù)據(jù)缺口并提出解決方案
  • 必要時協(xié)調(diào)毒理學(xué)研究的進行
  • 推動關(guān)鍵數(shù)據(jù)的發(fā)布,以滿足“普遍認(rèn)可”的要求
  • 提供膳食暴露估計和安全評估
  • 準(zhǔn)備GRAS文件供專家小組審查
  • 協(xié)調(diào)和推動專家小組審查
  • 向美國FDA提交GRAS通知

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