Intertek了解GRAS法規的復雜性,并已為客戶成功完成了數百項GRAS評估。Intertek的專家團隊可以幫助客戶了解申報物質GRAS狀態的科學和法規要求。
在美國,食品配料或者按照已批準的食品添加劑使用,或者在特定用途上被認為符合一般公認安全(GRAS)狀態。兩者之間的主要區別在于美國食品藥品監督管理局(FDA)的參與程度。
為了確定食品配料的GRAS狀態,需要與安全有關的技術證據(“技術要素”)和得出此類證據已被普遍知曉和接受的結論的基礎(“常識要素”)。這些證據必須由獨立的科學家(專家小組)進行評估,這些科學家必須具備相關經驗和科學培訓,以評估食品成分的安全性。
雖然向美國FDA提交GRAS通知是自愿的,但美國FDA的正面回應對使用該食品配料的最終用戶提供了更多信心,并有助于美國境外生產的配料進口。GRAS狀態的確認需要專家建議來制定有效的法規策略。Intertek擁有專業的法規專家和科學家,在準備GRAS文件上擁有數十年的經驗,并與專家小組和美國FDA保持溝通,確保食品配料的及時上市。
一般公認安全(GRAS)服務
Intertek的GRAS服務包括:
- 進行可行性評估,協助制定注冊戰略
- 進行文獻檢索和數據收集
- 識別技術和科學數據缺口并提出解決方案
- 必要時協調毒理學研究的進行
- 推動關鍵數據的發布,以滿足“普遍認可”的要求
- 提供膳食暴露估計和安全評估
- 準備GRAS文件供專家小組審查
- 協調和推動專家小組審查
- 向美國FDA提交GRAS通知
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