Intertek新食品原料服務支持全球主要司法轄區(qū)的上市前審批
在一個國家或地區(qū)內(nèi)沒有使用歷史的食品或食品成分通常被認為是“新型食品”，需要上市前批準。新型食品(成分)的申報需要可靠的策略和仔細的規(guī)劃，來更好的支持市場計劃的成功。由于不同國家/地區(qū)的上市前審批要求不同，監(jiān)管環(huán)境不斷變化，獲得批準的過程非常復雜。Intertek擁有必要的法規(guī)和科學專業(yè)知識，可以對全球新型食品的申報提供可靠的建議。
新型食品服務
- 評估“新型”狀態(tài)，及支持其使用歷史信息的可用性評估
- 進行可行性評估，確定是否有足夠的數(shù)據(jù)支持新型食品的申報、非“新型食品”意見或?qū)嵸|(zhì)性等同申請
- 進行全面的科學文獻檢索，以支持成分的安全性
- 存在信息缺口的情況下，提供生成額外數(shù)據(jù)的建議
- 根據(jù)需要設計、安排和管理臨床前和臨床研究
- 撰寫用于發(fā)表的論文
- 使用公認的食品消費數(shù)據(jù)庫進行膳食暴露評估
- 準備新型食品、一般公認安全（GRAS）、實質(zhì)等同或非“新型食品”意見申報文件
- 提交后補正，包括與相關部門的聯(lián)絡
Intertek的專家團隊在應對新型食品應用的法規(guī)要求和獲得全球批準方面擁有豐富的經(jīng)驗。我們的全球團隊可以在產(chǎn)品開發(fā)的各個階段提供幫助——從項目搭建直至與相關部門的溝通到最終批準。
Intertek可以在下述國家和地區(qū)提供相關咨詢服務
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| 美國 | 加拿大 | 歐盟 | ||
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| 英國 | 中國 | 日本 | ||
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| 韓國 | 澳新 | 其他主要國家或地區(qū) （中國臺灣、俄羅斯、瑞士、新加坡等） |
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相關服務 |
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