醫(yī)療器械行業(yè)在將其產(chǎn)品推向全球市場(chǎng)時(shí)面臨著特殊的挑戰(zhàn)。
醫(yī)療器械受到嚴(yán)格而復(fù)雜的全球監(jiān)管。由于醫(yī)療器械存在風(fēng)險(xiǎn)，供應(yīng)鏈中的每一個(gè)組織都必須保持適當(dāng)?shù)馁|(zhì)量管理體系。Intertek的醫(yī)療器械審核和認(rèn)證服務(wù)將為您提供由行業(yè)專(zhuān)家進(jìn)行的第三方體系審核和認(rèn)證。
Intertek是一家領(lǐng)先的全面質(zhì)量保證供應(yīng)商，為醫(yī)療行業(yè)提供保證、審核、測(cè)試、認(rèn)證服務(wù)。我們結(jié)合了綜合知識(shí)和全球網(wǎng)絡(luò)，給全世界數(shù)以千計(jì)的組織帶來(lái)了信心。
Intertek的醫(yī)療器械審核和認(rèn)證服務(wù)包括：
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| ISO13485體系認(rèn)證 | MDSAP單一審核 | MDD指令 |
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| ISO14971風(fēng)險(xiǎn)管理 | 醫(yī)療器械UKCA認(rèn)證 | MDR指令 |
Intertek商業(yè)保障部不僅僅是審核、培訓(xùn)和認(rèn)證提供商，更關(guān)注使我們的客戶(hù)及其產(chǎn)品成功的基本要素。Intertek的管理培訓(xùn)和保障解決方案為您的操作程序、系統(tǒng)和人員的正常運(yùn)行提供了信心和完全的安心，使您在市場(chǎng)上具有競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。
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歐盟委員會(huì)關(guān)于延長(zhǎng)MDR第120條有關(guān)“遺留器械”當(dāng)前過(guò)渡期的提案通過(guò)
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